2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到复议申请之日起15日内作出决定

B.行政复议机关应在收到复议申请之日起30日内作出决定

C.行政复议机关应在收到复议申请之日起60日内作出决定

D.行政复议机关应在收到复议申请之日起90日内作出决定

2.下列关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：()

A.药品生产质量管理规范适用于所有药品的生产活动

B.药品生产质量管理规范仅适用于注射剂的生产活动

C.药品生产质量管理规范仅适用于药品的研发活动

D.药品生产质量管理规范仅适用于药品的流通活动

3.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并暂停药品经营业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

4.某药品生产企业因生产假冒伪劣药品被查处。下列关于该企业负责人法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品生产许可证

B.处以罚款并暂停药品生产业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

5.某药品零售企业未按规定储存药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并暂停药品经营业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

6.某药品生产企业因生产劣药被查处。下列关于该企业负责人法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品生产许可证

B.处以罚款并暂停药品生产业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

7.某药品零售企业未按规定销售处方药，被药品监督管理部门查处。下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并暂停药品经营业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

8.某药品生产企业因未按规定实施药品召回被查处。下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品生产许可证

B.处以罚款并暂停药品生产业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

9.某药品零售企业因销售未经批准进口的药品被查处。下列关于该企业法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并暂停药品经营业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

10.某药品生产企业因生产、销售假药被查处。下列关于该企业负责人法律责任的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品生产许可证

B.处以罚款并暂停药品生产业务

C.处以罚款并警告

D.处以罚款

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.使用未经批准的原料药生产的药品

B.使用已淘汰的工艺生产的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括哪些方面？()

A.质量管理体系”，

B.药品生产过程控制

C.药品生产人员管理

D.药品生产设备管理

13.药品经营企业应遵守的《药品经营质量管理规范》（GSP）的基本内容包括哪些？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售管理

D.药品质量管理

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品召回

B.药品生产企业生产、销售假药

C.药品生产企业生产、销售劣药

D.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

15.执业药师在执业活动中应遵守的职业道德规范包括哪些？()

A.爱岗敬业，忠于职守

B.依法执业，规范服务

C.严谨求实，团结协作

D.廉洁自律，诚实守信

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当保证药品生产过程持续符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方方可销售，并应当对处方进行核查，确保处方的合法性。

18.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后，应主动跟踪监测，及时收集药品不良反应信息。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照药品的剂型、规格、批准文号等分类管理药品，确保药