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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（易错题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业对其生产的药品进行质量检验，检验结果符合规定，企业可以自行决定该药品是否可以出厂销售，对吗？()

A.可以自行决定

B.需要上报监管部门

C.必须取得药品注册证书

D.无需检验，直接销售

2.下列关于药品广告的叙述，哪项是错误的？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告可以宣传疗效，但不得含有不科学表示功效的断言或者保证

C.药品广告应当注明药品的批准文号

D.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

3.根据《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当做到以下几点，除了以下哪项？()

A.询问供货者的真实名称、地址、联系方式、生产许可证明等

B.核对供货者的销售资格和所销售药品的合法性

C.询问药品的用法、用量、禁忌等信息

D.核对所购药品的有效期

4.某药店销售过期药品，下列关于该药店行为的处罚，哪项是正确的？()

A.警告并处以5000元以下罚款

B.警告并处以1万元以下罚款

C.罚款并吊销药品经营许可证

D.警告并暂停药品销售1个月

5.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为是违法的？()

A.通过公开招标采购药品

B.采购未取得药品批准证明文件的药品

C.采购有合法生产批号的药品

D.采购价格合理的药品

6.某药品生产企业生产了一种新药，下列关于该药品注册的叙述，哪项是正确的？()

A.企业可以自行决定是否申请药品注册

B.企业必须申请药品注册，但可以自行决定注册类型

C.企业必须申请药品注册，并且只能选择一种注册类型

D.药品注册由政府强制要求，企业无权决定

7.某药品经营企业在销售药品时，发现药品包装存在破损，该企业应该如何处理？()

A.将破损药品销售给消费者

B.将破损药品存放于仓库

C.将破损药品退回供货商

D.将破损药品丢弃

8.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列关于召回的叙述，哪项是错误的？()

A.企业应立即停止销售该药品

B.企业应立即通知监管部门

C.企业应自行决定召回范围

D.企业应公布召回信息

9.某药品零售企业销售处方药，以下哪项行为是不合规的？()

A.严格按照处方销售处方药

B.向消费者提供药品使用说明书

C.推荐消费者购买处方药

D.指导消费者合理用药

10.某药品广告宣传其具有“抗衰老”功效，以下关于该广告的叙述，哪项是正确的？()

A.广告内容真实、合法，可以发布

B.广告内容真实，但不得含有“抗衰老”等表述

C.广告内容合法，但不得含有“抗衰老”等表述

D.广告内容不真实，属于虚假宣传

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.制定和执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.确保药品生产过程符合药品标准

C.建立药品不良反应监测系统

D.对生产设备进行定期维护和校验

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售的药品应当符合药品标准

B.销售药品应当提供真实、准确、完整的药品信息

C.应当建立药品销售记录，并保存至超过药品有效期一年

D.可以销售未经批准进口的药品

13.医疗机构在使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.应当根据药品说明书使用药品

B.应当对患者进行用药指导

C.可以使用过期药品

D.应当建立药品使用记录

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的违法行为？()

A.药品生产企业未经批准擅自生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告虚假宣传

15.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查时，可以采取以下哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业的许可证和药品生产、经营质量管理规范执行情况

B.检查药品质量检验记录和凭证

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施

D.查询与监督检查事项有关的资料

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产车间应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中对生产环境的洁净度有明确规定，生产无菌药品的车间洁净度级别应达到______级。

17.药品经营企业在采购药品时，应当向供货方索取______，以确认其销售药品的合法性。

18.根据《药品管理法》规定，药品广告中不得含有______，不得含有不科学表示功效的断言或者保证。

19.