2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解参考.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解参考

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因质量原因，召回某批次药品，下列说法错误的是：()

A.应当及时通知药品监督管理部门

B.应当向受影响的消费者发出通知

C.可以自行决定是否公开召回信息

D.应当采取措施防止药品流入市场

2.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求：()

A.药品采购必须有合法票据

B.药品储存要有温度控制

C.药品销售要有销售人员资质证明

D.药品运输可以使用任何包装材料

3.以下哪项不属于处方药的特殊管理要求：()

A.应当凭医师处方销售

B.应当在药店专柜销售

C.应当有药品说明书

D.应当有药品不良反应信息

4.医疗机构药品采购实行哪种制度：()

A.公开招标采购

B.直接采购

C.招标采购

D.指定采购

5.药品广告中不得含有以下哪项内容：()

A.药品的功能主治

B.药品的价格信息

C.药品的批准文号

D.药品的不良反应

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品：()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药材

D.疫苗

7.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违法的：()

A.按照批准的生产工艺生产药品

B.对生产的药品进行质量检验

C.使用未经批准的原料药生产药品

D.按时进行生产记录

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）要求：()

A.生产场所应清洁卫生

B.生产设备应定期维护

C.生产人员应具备相应资质

D.药品生产应使用工业用水

9.药品经营企业应当对所经营的药品进行哪些管理：()

A.建立采购记录

B.建立销售记录

C.定期检查库存

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品广告审查的内容：()

A.广告内容是否符合法律法规

B.广告内容是否真实准确

C.广告内容是否误导消费者

D.广告内容是否包含医疗建议

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药：()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的生产日期、有效期与实际不符

D.药品未标明或者更改有效成分

12.医疗机构在采购和使用药品时，应遵守以下哪些规定：()

A.严格执行国家药品采购政策

B.优先选择低价药品

C.优先选择国产药品

D.优先选择质量可靠的药品

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为：()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.未经批准进口药品

C.销售未标明批准文号的药品

D.药品生产过程中使用未经批准的原料药

14.药品生产企业在生产质量管理中，应当确保以下哪些方面：()

A.药品的生产工艺和质量标准符合要求

B.生产场所和设备符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

C.生产人员具备相应的专业知识和技术能力

D.药品生产过程中的各项记录完整准确

15.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的劣药：()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品质量不符合国家药品标准

C.药品未标明或者更改有效成分

D.药品包装不符合国家药品标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合

17.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、退回和报废等环节的管理制度，并做好

18.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行药品管理法律法规和专业知识培训，保证

19.药品广告的内容必须真实合法，以

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级专业技术职称。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以不进行药品质量验收，只要确保药品来源合法即可。()

A.正确B.错误

23.处方药可以在药店自由销售，无需医师处方。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的疗效，只要不虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定使用未在药品生产质量管理规范（GMP）下生产的