2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施药品生产质量管理规范（GMP），以下哪项不属于GMP的基本要求？()

A.建立生产管理文件体系

B.采购和使用合格的原料药

C.生产过程必须符合药品质量标准

D.生产人员可以带病上岗

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.复方氨酚烷胺片

C.维生素C片

D.青霉素钠注射剂

3.医疗机构购进药品时，以下哪项行为违反了《药品管理法》？()

A.检查药品合格证明

B.确认药品生产日期和有效期

C.购进未经批准的进口药品

D.核对供货单位的资质

4.以下哪种行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.发布药品广告前经企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.在药品广告中真实、公正地介绍药品

C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者名义和形象作证明

D.在大众传播媒体上发布药品广告

5.根据《药品管理法》，药品生产企业在药品生产过程中发生质量事故时，应当采取的措施是？()

A.立即停止生产，并向当地药品监督管理部门报告

B.继续生产，待问题解决后再报告

C.暂停销售，但可以继续生产

D.没有发生质量事故，无需采取措施

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

7.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为违反了《药品管理法》？()

A.核对患者身份

B.询问患者病情

C.销售过期药品

D.提供药品使用说明

8.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.头孢克洛片

B.速效救心丸

C.氢氯噻嗪片

D.阿奇霉素片

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节实施严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.生产设备、生产环境、生产人员

C.药品包装、运输、储存

D.生产成本、生产进度、生产效益

10.根据《药品管理法》，药品零售企业应当建立并执行药品进货检查验收制度，以下哪项不属于该制度的要求？()

A.检查供货单位资质

B.核对药品生产批号、有效期

C.销售未经批准的进口药品

D.核对药品数量、包装

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.未经批准发布药品广告

C.使用他人名义和形象作证明

D.以会议、讲座、健康咨询等形式发布药品广告

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.对原料药进行质量检验

C.对生产过程进行监控

D.对成品进行质量检验

13.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.中药

D.生物制品

14.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.核对购买者身份

B.不得销售过期药品

C.向购买者提供药品使用说明书

D.可以销售未经批准的进口药品

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品生产过程符合GMP要求

B.对药品质量负责

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.不得生产、销售假劣药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当遵循国际通行的质量管理原则，具体内容以《药品生产质量管理规范》为准。

17.药品零售企业销售药品时，应当核对购买者的身份，不得销售给未满______周岁的儿童。

18.药品生产企业在生产、储存药品期间，应当严格按照《药品生产质量管理规范》的要求，对药品生产、储存、运输、销售、使用全过程进行质量管理。

19.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业不得生产、销售、使用______，不得以任何形式非法收购药品。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当准确无误地说明药品的______、用法、用量、禁忌等，并指导患者合理用药。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，如果发现生产出的药品存在质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

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