2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【b卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【b卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量管理应遵循什么原则？()

A.安全、有效、可控

B.优质、高效、低耗

C.科学、合理、规范

D.合法、合规、合法

2.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）适用于哪些环节？()

A.原料采购、生产、销售

B.原料采购、生产、储存

C.生产、销售、售后服务

D.储存、销售、售后服务

3.药品生产企业在生产过程中，应如何处理不合格产品？()

A.直接销售

B.留样观察

C.精密检测

D.无视处理

4.药品经营企业的经营质量管理规范（GSP）要求企业应建立怎样的质量管理体系？()

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.质量管理体系

D.质量评估体系

5.药品经营企业在销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、有效期、用法用量

C.药品价格、促销活动、副作用

D.药品包装、品牌、广告

6.药品广告应遵循哪些原则？()

A.实事求是、科学准确

B.误导消费者、夸大疗效

C.违法广告、虚假宣传

D.无限制、无底线

7.药品零售企业应如何管理药品库存？()

A.随意存放、随意调配

B.分类存放、定期盘点

C.随意销售、随意退换

D.随意展示、随意推荐

8.药品零售企业销售处方药时，应如何操作？()

A.直接销售、无需处方

B.要求出示处方、方可销售

C.询问患者需求、推荐药品

D.顾客自选、随意销售

9.药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售、低价促销

B.随意丢弃、不处理

C.收集销毁、不得销售

D.私下处理、不报告

10.药品监督管理部门在药品监管中，应如何处理投诉举报？()

A.忽略投诉、不予处理

B.认真调查、依法处理

C.推诿责任、不作为

D.私下解决、不公开

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.原料采购符合规定

B.生产过程严格控制

C.质量检验严格规范

D.生产记录完整准确

E.生产环境符合要求

12.药品经营企业应遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范（GSP）》

C.《广告法》

D.《反不正当竞争法》

E.《消费者权益保护法》

13.药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品功效的虚假宣传

B.药品适应症的夸大

C.药品成分的隐瞒

D.药品价格的误导

E.药品生产企业的名称

14.药品零售企业应如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行进货检查验收制度

C.定期对员工进行质量培训

D.药品陈列符合规定

E.及时处理过期药品

15.药品监督管理部门在药品监管中，应履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.处理药品安全突发事件

C.审批药品生产、经营许可

D.查处违法行为

E.提供药品咨询服务

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量管理应遵循的原则是：安全、有效、可控。

17.《药品经营质量管理规范（GSP）》要求药品经营企业应建立健全质量管理体系，对药品的经营活动进行规范管理。

18.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品经营企业应当严格执行药品的进货检查验收制度，对供应单位的资质和药品质量进行严格审查。

20.药品零售企业在销售药品时，应向患者提供药品的用法用量、不良反应等信息。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量管理不需要定期进行审查。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否执行《药品经营质量管理规范（GSP）》。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容，只要不影响消费者判断即可。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售过期药品，只要经过消毒处理即可。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门在药品监管中，只需对大中型药品生产企业进行监督检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5