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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》许可告知承诺书【模板】

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》许可告知承诺书

本告知承诺书由行政机关（以下简称“本机关”）与申请人共同签署。

一、许可事项告知

（一）许可依据

依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

（二）许可条件

1.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

医疗机构应配备专门负责麻醉药品和第一类精神药品管理工作的人员，该人员需熟悉麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规和规章制度，具备相应的专业知识和管理能力。

2.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

医疗机构内应有一定数量的执业医师通过相关培训和考核，获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。这些医师应严格遵守麻醉药品和精神药品的使用规范，确保合理、安全用药。

3.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

-储存设施：医疗机构应设有专门的麻醉药品和第一类精神药品储存库房或专柜，库房应具备防火、防盗、防潮、防虫等条件，安装报警装置和监控设备；专柜应坚固、加锁，并安装报警装置。

-管理制度：建立健全麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

（三）应提交的申请材料

1.《印鉴卡》申请表；

2.《医疗机构执业许可证》副本复印件；

3.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；

4.医疗机构拟配备麻醉药品和第一类精神药品管理人员的名单及资质证明；

5.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及相关证明材料；

6.省级卫生行政部门规定的其他材料。

（四）许可程序

1.申请：申请人向本机关提交《印鉴卡》申请表及相关申请材料。

2.受理：本机关收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

3.审查：本机关对申请人提交的申请材料进行审核，并根据需要进行实地核查。实地核查主要检查医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品储存设施、管理制度的落实情况等。

4.决定：本机关自受理申请之日起40日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，发给《印鉴卡》；不予许可的，书面说明理由。

（五）许可有效期限

《印鉴卡》有效期为3年。有效期满前3个月，医疗机构应当向本机关重新提出申请。

（六）法律责任

1.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《印鉴卡》的，本机关将依法撤销其《印鉴卡》，给予警告；申请人在3年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.医疗机构未按照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，由本机关责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《印鉴卡》；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

3.医疗机构发生麻醉药品和第一类精神药品被盗、被抢、丢失案件的，未采取必要的控制措施或者未依照规定报告的，由本机关责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其《印鉴卡》；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。

二、申请人承诺

（一）已知悉本机关告知的全部内容

申请人确认已经认真阅读并理解本机关告知的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》许可的依据、条件、申请材料、程序、有效期限和法律责任等全部内容。

（二）保证所填写的信息真实、准确

申请人承诺所填写的《印鉴卡》申请表及相关申请材料中的信息真实、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。如有虚假，愿意承担相应的法律责任。

（三）遵守相关法律法规和规章制度

申请人承诺在取得《印鉴卡》后，严格遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规和规章制度，规范使用麻醉药品和第一类精神药品。

1.人员管理

-配备专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员，并定期对其进行培训和考核，确保其熟悉相关法律法规和管理制度，具备相应的管理能力。

-加强对获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的管理，定期组织培训，提高其合理用药水平，监督其严格按照规定开具处方。

2.储存管理

-按照规定设置专门的麻醉药品和第一类