2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【综合题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【综合题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范（GMP），以下哪项表述是正确的？()

A.GMP主要针对药品生产的全过程进行规范管理

B.GMP仅适用于药品生产企业的质量管理

C.GMP不涉及药品生产的设备管理

D.GMP对药品生产企业的员工资质没有要求

2.根据《药品管理法》，以下哪种药品需要实施特殊管理？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.麻醉药品

3.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.向患者提供用药指导

B.参与药品销售活动

C.对患者提出的用药问题进行解答

D.提供处方审核服务

4.药品广告审查机关对药品广告的审查，以下哪个说法是错误的？()

A.应当依法进行审查

B.可根据实际情况适当放宽审查标准

C.应当对审查合格的药品广告予以公告

D.应当对审查不合格的广告进行通报

5.药品零售企业销售药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.明确告知患者药品用法用量

B.超过批准的经营范围销售药品

C.提供药品说明书

D.建立药品销售记录

6.关于药品不良反应监测，以下哪个说法是正确的？()

A.药品生产企业不需要报告不良反应

B.药品上市后不再需要进行不良反应监测

C.医疗机构应当向药品生产企业报告不良反应

D.药品不良反应监测是药品生产企业的责任

7.《药品管理法》规定，以下哪项是药品经营企业的义务？()

A.隐瞒药品不良反应信息

B.销售假药、劣药

C.保证药品质量，遵守药品经营质量管理规范

D.故意篡改药品生产日期

8.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗机构制剂

D.特殊药品

9.药品包装上必须印有中文说明，以下哪个说法是错误的？()

A.中文说明应当使用规范的汉字

B.中文说明应当与药品包装同步

C.中文说明可以包含英文对照

D.中文说明中可以省略药品成分

10.执业药师在审核处方时，以下哪个行为是不正确的？()

A.仔细核对处方内容与患者信息

B.询问患者用药史，了解是否存在过敏史

C.对处方开具的药品进行核对，确保无误

D.直接修改处方内容

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格药品生产管理

C.定期向监管部门报告生产情况

D.对销售人员进行药品知识培训

12.在药品广告中，以下哪些内容是被禁止的？()

A.药品疗效的断言和保证

B.药品适应症的宣传

C.药品价格的比较

D.药品生产企业的名称

13.以下哪些情形下，药品使用单位应当立即停止使用该药品？()

A.药品经检验不符合标准的

B.药品标签不符合规定的

C.药品说明书与药品内容不一致的

D.药品生产日期超过有效期的

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些原则？()

A.公平、公正、公开原则

B.诚实守信原则

C.保密原则

D.患者至上原则

15.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的常见不良反应

C.药品引起的罕见不良反应

D.药品引起的过敏反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合

17.执业药师在执业活动中，对患者提出的用药问题应当

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，以及涉及

19.药品经营企业销售药品时，应当提供

20.药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测工作，并向

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的要求。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假宣传和夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定是否进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

25.执业药师在审核处方时，可以修改处方医师开具的药品剂量。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述