2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【原创题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【原创题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

2.某药品说明书上标注的适应症为‘用于治疗高血压’，以下哪种说法是正确的？()

A.该药品只能用于治疗高血压

B.该药品不能用于治疗高血压

C.该药品仅用于治疗高血压，不能预防

D.该药品仅用于预防高血压，不能治疗

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是合法的？()

A.不查验处方

B.不凭处方销售处方药

C.向患者推荐处方药替代非处方药

D.向患者推荐处方药用于预防疾病

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

5.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.按照GMP要求生产药品

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.定期进行质量检验

D.建立健全质量管理体系

6.药品广告中，以下哪种说法是合法的？()

A.药品广告不得含有不真实的内容

B.药品广告可以含有虚假的治疗效果宣传

C.药品广告可以含有未经批准的适应症宣传

D.药品广告可以含有夸大药品疗效的内容

7.药品批发企业销售药品时，以下哪种行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经检验的药品

C.销售质量不合格的药品

D.销售有明确使用说明的药品

8.根据《药品管理法》，以下哪种行为是药品零售企业的违法行为？()

A.按照规定储存药品

B.向未成年人销售处方药

C.定期检查药品质量

D.向患者提供用药咨询

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.药品包装材料

10.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.按照GMP要求生产药品

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.定期进行质量检验

D.建立健全质量管理体系

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品？()

A.药品零售企业未凭处方销售处方药

B.药品批发企业销售过期药品

C.药品生产企业销售未经批准的药品

D.药品零售企业销售无合格证明的进口药品

12.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

13.药品生产企业在生产过程中，以下哪些措施是必须遵守的？()

A.按照GMP要求生产药品

B.定期进行质量检验

C.建立健全质量管理体系

D.使用未经批准的原料药生产药品

14.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.虚假的治疗效果宣传

B.未经批准的适应症宣传

C.夸大药品疗效的内容

D.药品广告不得含有不真实的内容

15.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合的要求是______。

17.药品不良反应报告和监测管理办法中规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当______收集和报告药品不良反应。

18.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供______，并保证其正确使用。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供______，并保证其真实。

20.药品生产企业在生产药品时，应当严格按照______进行操作，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售处方药给未成年人。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假的治疗效果宣传。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量管理体系文件可以不公开。()

A.正确