2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【培优a卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【培优a卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产销售假药，被药品监督管理部门依法查处。该企业对处罚决定不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.企业必须先申请行政复议，才能提起行政诉讼

C.企业可以选择申请行政复议，也可以直接提起行政诉讼

D.企业必须先提起行政诉讼，才能申请行政复议

2.根据《药品管理法》规定，下列哪种药品不得在药品零售企业销售：()

A.处方药

B.非处方药

C.疫苗

D.医疗器械

3.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售过期药品。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

4.某药品生产企业生产的药品，经检验不符合国家标准。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

5.某药品零售企业未按照规定配备执业药师。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

6.某药品生产企业生产的药品，经检验发现含有禁用成分。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

7.某药品零售企业擅自更改药品包装。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

8.某药品生产企业生产的药品，经检验发现含有有害物质。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

9.某药品零售企业销售未经批准的进口药品。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

10.某药品生产企业生产的药品，经检验发现其说明书与实际情况不符。下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.罚款5000元

B.罚款10000元至20000元

C.罚款20000元至30000元

D.罚款30000元至50000元

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在药品中添加非药品成分

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品批发企业擅自更改药品包装

D.药品生产企业生产的药品未经批准上市销售

12.《药品管理法》规定，以下哪些药品需要由具备相应资质的医疗机构或疾病预防控制机构销售？()

A.疫苗

B.处方药

C.非处方药

D.医疗器械

13.以下哪些是《药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.及时报告药品不良反应

D.不得生产、销售假药

14.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品零售企业的禁止性行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的进口药品

C.销售劣药

D.超范围经营药品

15.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.调查处理药品不良反应

C.核发药品生产、经营许可证

D.处理药品违法案件

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须遵守生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备《药品经营许可证》，方可从事药品经营活动。

18.《药品管理法》规定，药品零售企业销售药品时，必须凭执业药师或药师出具的处方方可调配、销售处方药。

19.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度。

四、判断题(共5题)

21.《药