2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【b卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【b卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，下列说法正确的是？()

A.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；

B.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；

C.没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；

D.没收违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全哪些制度？()

A.质量管理制度、生产管理制度、设备管理制度；

B.质量管理制度、生产管理制度、人员管理制度；

C.质量管理制度、销售管理制度、人员管理制度；

D.质量管理制度、采购管理制度、销售管理制度；

3.医疗机构制剂室配制药品，应当符合哪些条件？()

A.具有独立的制剂室、生产设备和检验设施；

B.具有独立的制剂室、检验设施和储存设施；

C.具有独立的制剂室、生产设备和销售设施；

D.具有独立的制剂室、检验设施和运输设施；

4.药品广告中，下列说法正确的是？()

A.可以含有医疗机构的推荐信息；

B.可以含有药品疗效的保证性用语；

C.可以含有药品的成分、规格、用法用量等信息；

D.可以含有药品的禁忌信息；

5.药品经营企业销售药品，应当遵守哪些规定？()

A.必须是合法生产的药品；

B.必须是合法注册的药品；

C.必须是合法批准的药品；

D.必须是合法进口的药品；

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格监控？()

A.原料采购、生产过程、成品检验；

B.原料采购、包装过程、销售过程；

C.原料采购、生产过程、储存运输；

D.原料采购、包装过程、储存运输；

7.药品经营企业购进药品，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品注册证书；

B.药品生产企业的生产许可证、药品批准文号；

C.药品生产企业的生产许可证、药品检验报告；

D.药品生产企业的生产许可证、药品销售记录；

8.医疗机构使用药品，应当符合哪些要求？()

A.必须是合法注册的药品；

B.必须是合法批准的药品；

C.必须是合法生产的药品；

D.必须是合法进口的药品；

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，下列说法正确的是？()

A.可以随时进行检查；

B.必须在事先通知；

C.必须在节假日进行；

D.必须在夜间进行；

10.药品广告审查机关对审查合格的药品广告，应当发给哪些证明文件？()

A.药品广告批准文号、药品广告审查证明；

B.药品广告批准文号、药品广告审查通知；

C.药品广告批准文号、药品广告审查意见书；

D.药品广告批准文号、药品广告审查登记证；

11.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售，并向药品监督管理部门报告；

B.继续生产、销售，并向药品监督管理部门报告；

C.延期生产、销售，并向药品监督管理部门报告；

D.减量生产、销售，并向药品监督管理部门报告；

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范；

B.定期对生产设备进行维护和校验；

C.对原料进行严格的质量控制；

D.定期对员工进行药品质量管理培训；

13.药品经营企业购进药品时，应当查验以下哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证；

B.药品注册证书；

C.药品检验报告；

D.药品销售记录；

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度；

B.对药品进行合理使用；

C.定期对药品进行质量检查；

D.做好药品不良反应监测和报告；

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容；

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证；

C.不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明；

D.不得含有法律、行政法规规定禁止的其他内容；

16.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营企业和医疗机构；

B.对违反药品管理法律法规的行为进行查处；

C.对药品质量进行监督检查；

D.对药品广告进行审查；

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。