2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【基础题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【基础题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品不得委托配制？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生化药品

D.贵重药品

2.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

3.药品经营企业应当按照药品的性质要求，妥善储存药品，以下哪种说法是错误的？()

A.防止药品受潮、霉变

B.防止药品受到光照影响

C.防止药品受到虫害

D.防止药品受到放射线影响

4.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守以下哪项规定？()

A.必须由执业药师负责

B.必须由具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责

C.必须由具有医师以上专业技术职务任职资格的人员负责

D.可以由具有护士专业技术职务任职资格的人员负责

5.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业药品陈列的要求不包括以下哪项？()

A.药品应按剂型、规格、批准文号等分类陈列

B.药品应与日用品、食品等分开存放

C.药品应远离儿童接触范围

D.药品应放置在易于患者查看的位置

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的毒性反应

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的继发反应

7.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在发现疑似药品不良反应后，应当在多少小时内报告？()

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.120小时

8.药品广告中，以下哪种说法是合法的？()

A.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.可以含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.可以含有说明治愈率或有效率的直接或间接宣传

9.《药品管理法》规定，药品包装必须符合以下哪项要求？()

A.便于运输和储存

B.便于识别和追溯

C.便于销售和宣传

D.便于研究和开发

10.以下哪种药品不属于非处方药？()

A.解热镇痛药

B.消化系统用药

C.儿童感冒药

D.抗生素

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理手册

B.质量目标

C.质量控制计划

D.质量改进措施

12.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.采购

B.收货

C.出库

D.储存

13.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的继发反应

D.药物引起的依赖性

14.医疗机构制剂室应当具备以下哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产环境

B.具有合格的制剂人员

C.具有必要的制剂设备和检验仪器

D.具有完善的药品质量管理制度

15.药品广告应当遵守以下哪些规定？()

A.内容应当真实、合法，符合科学原理

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.不得含有说明治愈率或有效率的直接或间接宣传

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量应当符合

17.《药品管理法》中规定，药品经营企业销售药品时，必须按照

18.《药品不良反应监测和评价管理办法》要求，药品生产企业在发现新的或者严重的药品不良反应后，应当在

19.《药品管理法》规定，未经

20.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业在销售药品时，应当向患者提供

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量应当符合药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对所经营药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有说明治愈率或有效率的直接或间接宣传。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以自行决定制剂品种和规格。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

五、简