2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（轻巧夺冠）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.继续生产，待问题解决后召回

B.停止生产，并向相关部门报告

C.调整生产计划，减少产量

D.等待市场反馈后再决定

2.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品说明书规定的适应症或者功能主治

B.有关药品不良反应的信息

C.治疗所有疾病的功能

D.药品注册批准证明文件

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可

B.药品经营企业的经营许可

C.药品的质量检验报告

D.以上所有

4.医疗机构制剂室生产的新药，应当报哪个部门批准后方可销售？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

5.药品零售企业销售处方药时，应当凭什么方可销售？()

A.药品生产企业的销售许可

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.患者的身份证

D.医师开具的处方

6.药品生产企业的生产车间应当符合什么要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合企业内部的生产标准

C.符合当地政府的要求

D.符合国际药品生产标准

7.药品经营企业在药品经营活动中发现经营假药应当立即停止销售并报告给哪个部门？()

A.市场监管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.公安机关

8.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.4年

D.6年

9.药品批发企业销售药品时，应当向购货方提供哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可

B.药品经营企业的经营许可

C.药品的质量检验报告

D.以上所有

10.药品零售企业销售非处方药时，是否需要医师开具处方？()

A.需要

B.不需要

C.部分需要

D.根据药品说明书决定

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量控制和检验？()

A.仅在生产完成后进行检验

B.在生产过程中随时进行检验

C.由质量管理部门负责，其他部门不参与

D.由生产部门负责，质量管理部门不参与

二、多选题(共5题)

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

13.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当遵循哪些原则？()

A.科学性原则

B.法规性原则

C.安全性原则

D.可持续发展原则

14.药品经营企业在药品经营活动中，应当履行哪些义务？()

A.依法经营，保证药品质量

B.严格执行药品经营质量管理规范

C.不得销售假药、劣药

D.不得超出经营范围经营药品

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

16.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当采取哪些措施？()

A.加强药品生产、经营、使用全过程的监督检查

B.对违反药品管理法律法规的行为进行查处

C.对涉嫌违法的药品和相关材料进行抽样检验

D.对药品生产、经营企业进行年度检查

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立和执行药品生产质量管理规范，确保生产过程符合

19.药品经营企业购进药品时，应当查验、索取、留存供货企业及供货药品的

20.药品广告应当经

21.执业药师在执业活动中，应当遵守执业标准和业务规范，不得

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产许可证有效期为5年，有效期届满需要重新申请。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在销售药品时，可以自行决定是否提供药品说明书。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以同时担任两家以上药品经营企业的执业药师。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有药品不良反应的信息。(