2025年执业药师之《药事管理与法规》题库审定版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库审定版附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对所生产的药品应当进行检验。下列关于药品检验的说法，正确的是：()

A.可以由企业内部检验部门自行检验

B.必须由取得药品检验资格的机构进行检验

C.仅在产品上市前进行检验

D.可根据企业自行决定是否进行检验

2.下列哪种情况不属于药品不良反应：()

A.用药后出现的轻微头痛

B.用药后引起的严重过敏反应

C.用药后导致的疾病加重

D.用药后因个体差异引起的反应

3.药品零售企业销售处方药时，下列哪种做法是正确的：()

A.可以要求消费者出示身份证件

B.必须要求消费者出示医师处方

C.可以仅凭消费者口头描述销售处方药

D.可以要求消费者在店内自选处方药

4.下列哪项不属于药品生产企业的质量管理责任：()

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.确保产品质量符合国家药品标准

C.负责药品上市后的不良反应监测

D.负责药品广告的发布

5.药品经营企业在购进药品时，应当查验以下哪项资料：()

A.药品生产企业生产许可证

B.药品生产批件

C.药品质量检验报告

D.药品注册证书

6.医疗机构在药品使用过程中，应当对哪些环节进行监督检查：()

A.药品采购环节

B.药品储存环节

C.药品调剂环节

D.以上所有环节

7.下列哪项不属于药品经营企业应遵守的规定：()

A.不得销售假劣药品

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.不得销售非药品

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，下列哪项措施是正确的：()

A.立即扣押违法药品

B.要求企业立即停止销售

C.责令企业改正，并给予警告

D.以上都是

9.下列哪项不属于药品不良反应的报告范围：()

A.死亡病例

B.严重过敏反应

C.药物过量引起的反应

D.轻微头痛

10.药品零售企业在销售药品时，下列哪种做法是正确的：()

A.可以销售处方药和甲类非处方药

B.可以销售处方药和乙类非处方药

C.仅可以销售乙类非处方药

D.仅可以销售处方药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保生产设施设备符合要求

C.对生产人员进行岗前培训

D.定期对生产环境进行清洁消毒

12.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售假劣药品是违法的

B.不得销售过期药品

C.不得销售未经批准的药品

D.可以销售药品说明书上未明确提及的成分

13.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.经济、合理使用药品

B.优先选用基本药物

C.不得使用无批准文号的药品

D.可以根据患者需求随意更换药品

14.药品监督管理部门在药品监管中，可以采取以下哪些措施？()

A.监督检查药品生产、经营企业

B.对违法行为进行处罚

C.对药品质量进行抽检

D.依法撤销药品批准证明文件

15.下列哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现的轻微头痛

B.用药后引起的严重过敏反应

C.用药后导致的疾病加重

D.用药后因个体差异引起的反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当由企业负责人审核批准，并定期进行评审，确保其适用性和有效性。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并告知药品的用法、用量、禁忌、不良反应等信息。

18.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查时，有权进入现场进行检查，查阅或者复制有关资料。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.医疗机构应当对医务人员进行药品管理法律法规和合理用药知识的培训，提高医务人员合理用药水平。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在采购药品时，可以不进行价格比较。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应的报告和监测是药品生产企业、经营企业和医疗机构共