2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【完整版】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【完整版】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因违反药品管理法律法规被处以罚款，下列说法正确的是：()

A.罚款金额由企业自行决定

B.罚款金额由当地卫生行政部门决定

C.罚款金额由药品监督管理部门根据违法行为的严重程度决定

D.罚款金额由企业所在地人民政府决定

2.医疗机构使用非药品冒充药品进行销售，下列说法正确的是：()

A.由卫生行政部门依法查处

B.由药品监督管理部门依法查处

C.由市场监管部门依法查处

D.由消费者协会依法查处

3.某药品广告中宣称具有治疗癌症的功效，下列说法正确的是：()

A.该药品广告合法有效

B.该药品广告需经过药品监督管理部门审查批准

C.该药品广告合法，但需在广告中标明警示语

D.该药品广告非法，不得发布

4.药品经营企业未按照规定储存药品，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

5.某药品生产企业生产的药品质量不合格，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令停产停业整顿

B.由药品监督管理部门吊销药品生产许可证

C.由卫生行政部门吊销医疗机构执业许可证

D.由市场监管部门吊销营业执照

6.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

7.某药品广告未经审查擅自发布，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

8.某药品生产企业生产的药品成分与批准文号不符，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

9.某药品经营企业购进未经批准进口的药品，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

10.某医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，下列说法正确的是：()

A.由药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.由药品监督管理部门责令改正，并处以罚款

C.由卫生行政部门责令改正，并处以罚款

D.由市场监管部门责令改正，并处以罚款

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.原料的质量控制

B.生产过程的控制

C.药品检验的控制

D.生产环境的控制

E.员工的培训和管理

12.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品采购的管理

B.药品储存的管理

C.药品销售的管理

D.药品退货的管理

E.药品运输的管理

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的分析

C.药品不良反应的评价

D.药品不良反应的预防

E.药品不良反应的治理

14.以下哪些属于医疗机构药品使用管理的职责？()

A.药品采购的审批

B.药品使用的监督

C.药品不良反应的监测

D.药品库存的管理

E.药品使用的培训

15.以下哪些属于药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审查

B.药品广告的内容要求

C.药品广告的发布渠道

D.药品广告的监督管理

E.药品广告的违规处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，并应当建立药品生产质量管理体系，保证药品生产过程持续符合该规范的要求。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，建立健全药品经营质量管理机构，配备具有药品经营质量管理资质的人员。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向药品监督管理部门报送药品生产、经营信息和相关资料。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监