2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（有一套）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（有一套）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量保证体系

B.质量控制体系

C.药品召回体系

D.药品销售体系

2.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

3.下列哪项不属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品的疗效评价

C.药品的质量分析

D.药品的安全信息收集

4.药品经营企业采购药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.从无证企业采购药品

B.从个人处采购药品

C.从有证企业采购药品，并索取相关证明文件

D.直接采购境外生产的药品

5.执业药师在药品零售企业执业，下列哪项行为是违反规定的？()

A.向患者提供用药咨询服务

B.推荐患者使用非处方药

C.推销处方药

D.严格遵循药品说明书指导用药

6.药品广告中，下列哪项内容是允许的？()

A.含有虚假或者夸大宣传内容的

B.直接表示药品效果的

C.以保证治愈为承诺的

D.含有真实、科学、合法的信息

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的生理功能改变

B.药物引起的副作用

C.药物引起的毒性作用

D.药物引起的过敏反应

8.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违反规定的？()

A.按照批准的生产工艺进行生产

B.使用过期原辅料生产药品

C.严格按照操作规程进行生产

D.定期对生产设施进行维护

9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违反职业道德的？()

A.向患者提供真实用药信息

B.推荐患者使用疗效确切的药品

C.接受药品生产经营企业提供的回扣

D.严格按照药品说明书指导用药

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的范畴？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.医疗器械

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应保持清洁、卫生

B.原材料应进行质量检验

C.生产过程应记录详细

D.产品放行前应进行质量检查

E.员工健康检查

12.执业药师在药品零售企业执业时，应履行以下哪些职责？()

A.指导合理用药

B.提供用药咨询服务

C.监督企业质量管理

D.审核处方

E.推销药品

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.生产企业的名称、地址、联系方式

D.药品的价格和促销活动

E.药品的不良反应

14.以下哪些行为属于药品不良反应报告的范畴？()

A.药品引起的严重过敏反应

B.药品引起的副作用

C.药品引起的长期副作用

D.药品引起的死亡病例

E.药品引起的轻微不适

15.以下哪些属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不符合国家标准

C.药品标签标识错误

D.药品过期

E.药品广告宣传内容虚假

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，必须取得______，并按照______组织生产。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量，指导合理用药。

18.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容，不得含有涉及______的内容。

19.药品生产、经营企业应当建立并执行______制度，保证药品质量。

20.药品生产企业在生产过程中，应当对______进行定期检查，确保其持续符合法定要求。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼任多个药品零售企业的质量管理员。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有治愈率、有效率等数据。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业可以对不合格的药品进行自行处理，无需上报。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业期间，如遇到患者咨询非执业范围内的药品问题，可以予以解答。(