2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中存在严重缺陷，可能对使用该药品的患者造成危害，应立即采取何种措施？()

A.通知相关医疗机构暂停使用

B.通知患者自行停药

C.等待上级主管部门调查

D.继续生产待查

2.以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的主要内容？()

A.药品生产质量管理

B.药品生产过程控制

C.药品生产成本核算

D.药品生产设备管理

3.药品经营企业采购药品时，应当从哪些企业采购药品？()

A.药品生产企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.药品监督管理部门

D.以上都可以

4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药品成分、用法用量、不良反应、禁忌

C.生产企业、批准文号、储存条件、包装规格

D.以上都是

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品批准文号

D.药品不良反应信息

6.医疗机构应当如何管理麻醉药品和第一类精神药品？()

A.专人负责，专库储存，专账记录

B.专人负责，专柜储存，专账记录

C.专人负责，专库储存，专账使用

D.专人负责，专柜储存，专账使用

7.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级

8.以下哪项不属于《药品管理法》的调整范围？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品监管

9.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，应当遵守哪些原则？()

A.公开、公平、公正

B.依法、公开、公正

C.依法、公平、公正

D.公开、公平、依法

10.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性作用

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的禁止行为？()

A.药品经营企业不得以任何形式销售过期药品

B.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品

C.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售记录制度

D.药品经营企业不得购进无合法票据的药品

12.以下哪些情况属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对使用者造成危害

B.药品不符合国家药品标准

C.药品说明书与实际药品内容不符

D.药品包装破损，影响药品质量

13.医疗机构在使用麻醉药品和第一类精神药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.专人负责，专库储存，专账记录

B.建立麻醉药品和第一类精神药品的处方管理制度

C.定期对麻醉药品和第一类精神药品进行清点，防止流失

D.药品监督管理部门可以对医疗机构使用情况进行检查

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告应当注明药品生产企业名称、批准文号、生产批号

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.药品生产企业应当保证药品质量，不得生产劣药、假药

B.药品生产企业应当遵守药品生产质量管理规范

C.药品生产企业应当建立健全药品生产记录制度

D.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》。

17.药品生产企业在生产药品时，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行，生产记录必须完整、准确，不得编造。

18.药品经营企业销售药品时，必须准确无误，并如实开具销售凭证，销售凭证必须包括药品的通用名称、规格、批号、数量、价格等内容。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，并应当注明药品生产企业名称、批准文号、生产批号。

20.医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行药品管理法律法规、药品专业知识、合理用药等方面的培训，提高合理用药水平。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不按照国家药品标准进行生产。()

A.正确