2025年执业药师之《药事管理与法规》题库1套附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库1套附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并报告当地药品监督管理部门

B.继续生产，待问题解决后再报告

C.仅向企业内部通报，无需报告

D.停止销售，但无需报告

2.药品经营企业违反《药品管理法》规定，造成严重后果的，可能受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.以上都是

3.医疗机构购进药品，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

C.购进药品应当向供货企业索取发票

D.以上都是

4.药品广告应当如何进行审查？()

A.药品广告由企业自行审查

B.药品广告由省级药品监督管理部门审查

C.药品广告由国务院药品监督管理部门审查

D.药品广告由广告发布单位审查

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.私下告知患者，无需报告上级部门

B.向患者说明情况，建议更换药品

C.立即报告药品监督管理部门，并采取相应措施

D.静观其变，待患者出现严重后果再报告

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.仅依靠企业内部质量控制体系

B.仅依靠外部质量检测机构

C.建立健全药品生产质量管理体系，并定期进行内部质量审核

D.以上都不对

7.医疗机构使用进口药品，应当如何管理？()

A.直接使用，无需进行审查

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查合格后方可使用

C.仅向供货企业索取相关证明文件即可使用

D.以上都不对

8.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.以上都是

D.以上都不是

9.执业药师在执业活动中，违反职业道德，可能受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销执业药师资格证书

D.以上都是

10.药品广告中，哪些内容是禁止的？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、促销活动、获奖情况

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违反《药品管理法》的？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.在生产过程中发现质量问题，立即停止生产并报告

C.超过有效期继续销售药品

D.对药品进行二次包装后出售

12.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

C.购进药品应当向供货企业索取发票

D.可以直接从国外购进药品

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.对患者隐瞒药品的不良反应

B.接受药品生产、经营企业的贿赂

C.严格按照药品说明书指导患者用药

D.随意改变患者的用药方案

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确标明药品的适应症和用法用量

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.可以使用患者名义推荐、证明

15.药品经营企业在销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书和用法用量指导

B.药品销售价格公开透明

C.不得销售过期、变质、污染的药品

D.可以销售未经批准的进口药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证由哪个部门核发？

17.执业药师在执业过程中，如发现患者用药存在安全隐患，应及时向哪个部门报告？

18.药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守哪个规范？

19.药品经营企业购进药品，应当索取哪些证明文件？

20.《药品管理法》规定，药品广告须经哪个部门审查批准后方可发布？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以对患者进行药品推荐，但不得收取任何形式的回扣。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要保证药品质量。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确