2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（网校专用）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（网校专用）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师的注册条件中，下列哪项不属于其必备条件？()

A.具有大学本科以上学历的药学、中药学相关专业毕业生

B.通过国家执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和敬业精神

D.拥有三年以上临床工作经验

2.2.以下哪种情形下，执业药师可以被注销注册？()

A.被撤销执业药师资格证书的

B.在执业期间有犯罪记录的

C.连续两年不在执业岗位的

D.年满65周岁的

3.3.执业药师在执业活动中，以下哪种行为属于违规行为？()

A.积极向患者宣传合理用药知识

B.按照规定向患者推荐非处方药

C.向患者推荐处方药并说明用法用量

D.收受药品生产、经营企业的财物

4.4.关于药品广告的管理，以下哪项说法是错误的？()

A.药品广告必须经生产企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得在儿童频道播放

D.药品广告可以随意在互联网上发布

5.5.以下哪项不属于药品不良反应的报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.执业药师

D.患者家属

6.6.执业药师在处方审核中，以下哪种情况应当拒绝调配？()

A.处方字迹清晰，患者信息完整

B.处方存在配伍禁忌，但患者知情同意

C.处方有医师签名和医疗机构盖章

D.处方所列药品为非处方药，患者自愿购买

7.7.关于药品生产质量管理规范（GMP），以下哪项说法是正确的？()

A.GMP只适用于药品生产企业

B.GMP不要求药品生产企业进行质量管理体系认证

C.GMP的目的是保证药品质量，保护人体健康

D.GMP的实施由国家食品药品监督管理总局负责

8.8.以下哪种药品不得列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》？()

A.符合临床需求，疗效显著的药品

B.列入国家非处方药目录的药品

C.质量稳定，价格合理的药品

D.疗效确切，价格相对较低的药品

9.9.关于药品的储存，以下哪种做法是正确的？()

A.将药品放在通风、干燥处，避免阳光直射

B.将药品与易燃、易爆物品混合储存

C.将药品存放在冰箱中，防止过期

D.将药品放在潮湿的地方，避免变质

10.10.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产、经营企业的质量管理体系要求？()

A.质量管理制度健全

B.质量管理组织机构完善

C.质量管理人员具备相应资格

D.质量管理体系认证通过

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心

B.公平、公正、公开

C.诚实守信，保守秘密

D.尊重患者，关爱生命

12.2.以下哪些情形属于药品不良反应？()

A.用药后出现头晕、头痛等不适症状

B.用药后出现皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应

C.用药后出现肝功能异常、肾功能异常等器官损害

D.用药后出现药物依赖、药物过量等不良反应

13.3.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在药品标签上未注明生产批号

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业过程中收受药品生产、经营企业的财物

D.医疗机构使用未经批准的进口药品

14.4.以下哪些属于药品分类管理中的处方药？()

A.抗生素类药品

B.麻醉药品

C.非处方药

D.第一类精神药品

15.5.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业无证生产药品

B.药品生产企业生产劣药

C.药品生产企业擅自改变生产工艺

D.药品生产企业未按规定进行药品质量检验

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品经营质量管理规范（GSP），保证药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品的生产、经营和使用必须遵守法律法规，保证人体健康。

19.药品不良反应报告和监测制度是保障药品安全的重要措施，其核心是药品不良反应报告。

20.《药品管理法》规定，药品的标签应当注明药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，有权拒绝调配处方中不合理或有安全隐患的药品。