2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【轻巧夺冠】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.只需保证产品外观合格

C.无需进行质量检验

D.只需满足最低质量标准

2.医疗机构购买药品，应当遵守哪些规定？()

A.可以购买非正规渠道药品

B.可以购买过期药品

C.应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进药品

D.可以购买未经批准的药品

3.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品说明书规定的适应症、功能主治等

B.药品注册批准证明文件的内容

C.与药品有关的其他信息

D.任何与药品相关的虚假、夸大宣传

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信，遵守法规

B.追求经济利益，忽视患者安全

C.不接受患者礼物，不泄露患者隐私

D.只关注药品销售，忽视患者需求

5.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品说明书，药品生产批号

B.药品广告，药品价格

C.药品促销活动，药品销售员信息

D.药品外观，药品口感

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产设备，生产环境

B.药品销售情况，市场占有率

C.药品广告，药品价格

D.药品研发，药品注册

7.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当时，应当如何处理？()

A.忽略患者用药不当，继续提供服务

B.告知患者用药不当，但无需采取措施

C.告知患者用药不当，并采取措施纠正

D.要求患者自行解决问题，无需干预

8.药品不良反应监测报告，应当在发现不良反应后多长时间内提交？()

A.1天内

B.3天内

C.7天内

D.15天内

9.药品经营企业销售处方药，应当如何管理？()

A.可以不凭处方销售

B.可以凭处方销售，但无需登记

C.必须凭处方销售，并登记处方信息

D.可以销售处方药，但无需告知患者

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何报告？()

A.可以不报告，自行处理

B.可以口头报告，无需书面记录

C.应当及时报告，并提交书面记录

D.可以延迟报告，待问题解决后再报

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于执业药师在执业活动中的违规行为？()

A.违反药品法律法规

B.未按照处方调配药品

C.接受药品生产经营企业的贿赂

D.未保持药品的储存条件

12.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施来确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强生产设备的维护保养

C.建立健全药品质量管理体系

D.定期对员工进行药品质量管理培训

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售假冒伪劣药品

C.应当提供药品说明书

D.应当确保药品价格合理

14.执业药师在执业活动中，应当具备哪些能力？()

A.药学专业知识

B.沟通协调能力

C.法律法规知识

D.药品管理能力

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品合理使用

D.为药品研发提供参考

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求，并应当定期进行维护和保养。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，诚实守信，维护患者合法权益，不得接受与执业活动相关的馈赠。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

19.药品零售企业销售处方药时，应当查验处方，并按照处方所列药品名称、规格、数量销售，不得自行更改。

20.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对召回的药品采取无害化处理、销毁等措施，防止药品再次流入市场。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品广告未经审查，不得发布。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接销售药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，可以不采取任何措施。()

A.正确