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医疗器械供货者和产品资质审核制度

一、目的

为确保本单位所采购的医疗器械符合国家相关法律法规要求，保障医疗器械的质量和安全，规范医疗器械供货者和产品资质审核工作，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械采购过程中对供货者和产品资质的审核工作。

三、职责分工

1.采购部门

负责收集供货者和产品的相关资质文件，并初步审核文件的完整性和有效性。在采购医疗器械前，与供货者沟通，索要资质证明材料，并对材料进行整理和归档。

2.质量部门

对采购部门收集的资质文件进行全面、深入的审核，判断供货者和产品是否符合国家法律法规和本单位的质量要求。定期对已审核的资质文件进行复查，确保其