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2025年注射类产品安全监管的上市后监督报告
一、2025年注射类产品安全监管的上市后监督报告
1.1注射类产品安全监管现状
1.2上市后监督工作重点
1.3上市后监督工作成效
1.4存在问题及建议
二、注射类产品不良反应监测与评估
2.1不良反应监测体系构建
2.2不良反应报告与处理
2.3不良反应评估与风险管理
2.4监测体系改进与完善
三、注射类产品上市后抽检与质量监督
3.1抽检范围与频次
3.2抽检流程与方法
3.3抽检结果分析与应用
3.4存在问题与改进措施
四、注射类产品风险预警与召回
4.1风险预警机制建立
4.2召回流程与措施
4.3召回效果评估
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