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gmp关于变更培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）
1.根据GMP要求，以下哪项属于变更管理的范畴？
A.设备日常清洁维护
B.原辅料供应商调整
C.车间温湿度正常波动
D.员工月度考勤记录修改
答案：B
2.主要变更与次要变更的划分依据是？
A.变更涉及的部门数量
B.变更对产品质量的潜在影响程度
C.变更所需的时间成本
D.变更申请人员的层级
答案：B
3.变更申请应由哪个部门发起？
A.质量部
B.发起变更的责任部门（如生产部、研发部）
C.管理层
D.外部咨询机构
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