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中医肿瘤全景智能诊疗与多组学科研创新平台项目建设用户需求书
本项目旨在建立一个集成智能建模、多组学数据分析与可视化展示于一体的肿瘤分子辩证论治系统。通过该系统，实现对肿瘤患者的精准诊断与治疗方案推荐，同时支持科研活动的高效开展。具体目标如下：
促进中医理论与现代医学技术的深度融合，推动中医药现代化进程。
为科研工作者提供强大的数据分析平台，加速肿瘤研究进展。
开发从多模态数据中自动抽取特征并输出标准化结论的能力，支持可视化展示关键驱动特征。
结合中医临床经验规则库与机器学习模型，为每次决策提供直观、可读性强的视图展示说明。
肿瘤分子辩证论治系统
智能建模与分析
多模态预处理与标准化
系统必须支持多模态数据的预处理与标准化，包括：
临床自由文本的结构化抽取，如病历、医嘱、检验报告。
影像数据的预处理管线，支持图像分割、归一化、噪声校正。
多组学数据（基因组、转录组、蛋白组、代谢组）的质量控制、归一化及批次效应校正。
提供统一的样本ID管理，保证跨模态、跨时序数据的一致性和可追溯性。
要求数据清洗与标准化过程自动化，且支持人工复核。
病—证—候三层次建模
系统需具备从多模态输入中自动抽取特征的能力，能够在“疾病—证候—候象”三层结构中输出标准化结论。
证候/候象分类结果必须包含：
分类结果及其置信度/概率值；
关键驱动特征列表（如分子标志物、症状条目），需支持可视化展示与导出。
要求输出结构化结果，便于科研分析与临床复核。
处方推荐引擎
系统必须结合院内中医临床经验规则库（规则化、可版本管理）与机器学习模型进行融合推理，生成处方建议。
每次推荐需包含：
处方组成（药物及剂量建议）。
推荐理由（对应规则条目+模型驱动特征解释）。
推荐置信度及风险提示信息。
系统必须支持人工审核、修改和覆盖推荐结果，并完整记录审签与修改日志，日志可追溯、可审计。
动态迭代与模型治理
系统需支持模型与规则的全生命周期管理，包括：
规则与模型的版本化管理。
离线重训练流水线与在线部署策略（如A/B测试、灰度发布）。
回滚机制，支持在模型性能下降时快速恢复历史版本。
模型性能监控与回归检测，自动生成性能评估报告。
可解释性要求
系统在每次决策输出时，必须提供可解释性说明，包括：
特征贡献度排名。
规则命中路径说明。
示例病例对比与相似性参考。
要求解释内容直观、可读性强，支持科研人员和临床专家复核。
可视化与多组学融合展示
三层次展示面板
系统需提供“病—证—候”三层次展示面板，要求：
层级结构清晰，支持逐级下钻至个体指标与分子证据。
提供快速概览和细节追踪两种模式。
科研级多组学视图
系统需支持科研常用多组学分析与可视化，包括：
降维分析（PCA、UMAP）。
差异表达分析（火山图、热图、聚类图）。
通路富集分析、分子交互网络构建（基因—蛋白—代谢物）。
支持结果导出为CSV/PNG/SVG等标准科研格式。
临床医生界面
系统需为医生提供简洁直观的“患者摘要卡”，展示：
主要证候分类结果。
关键生物标志物。
处方建议（含人工修改入口）。
推荐置信度及推荐理由。
响应速度要求：单例推荐展示时间小于3秒。
科研人员界面
系统需为科研人员提供高级数据分析功能，包括：
灵活的队列过滤与分组。
队列间比对与统计检验（t检验、方差分析、Kaplan–Meier生存分析等）。
可重复的实验流程管理，支持脚本导出。
交互与导出
系统需支持交互式图表，包括悬浮提示、筛选、标注功能。
支持cohort队列保存、图表与数据一键导出。
提供标准API，支持科研数据调用与对接。
验证要求
承建方必须提供可运行的样例仪表盘，并演示以下功能：
多组学可视化展示；
交互式图表操作；
队列筛选与对比。
同时交付相应的测试用例，供医院信息中心与科研人员现场验证。
系统扩展性与接口要求
系统应具备灵活扩展能力，能够快速适配不同病种及科研需求。
病种扩展：支持通过配置快速新建专病数据集，无需大规模改造。
CRF配置：内置CRF表单设计工具，支持医生根据科研需求快速配置新表单。
算法扩展：支持新增AI模型、影像分析算法与统计插件。
接口开放：提供标准化API，支持与科研工具（R、Python、SPSS、SAS等）对接。
数据导出：支持结构化导出（Excel、CSV、SQL）与非结构化导出（影像、PDF）。
实施与验收要求
安装地点：根据建设方要求所指定的位置。
必须根据建设方信息签发的需求单安排具体实施工作，不得未经建设方信息允许擅自安排实施。
建设方有权对承建方提供的产品进行上线前测试验证，若未能符合建设方要求的，建设方有权拒绝产品并重新组织采购，已支付给承建方的金额要求无息退还。
安装完成时间：接到用户通知后1
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