2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中必须严格按照什么要求进行生产？()

A.企业标准

B.行业标准

C.国家标准

D.国际标准

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保生产药品符合国家标准

B.对所生产的药品质量负责

C.定期对生产设施进行维护

D.及时报告生产过程中的质量事故

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当从哪些单位采购药品？()

A.有生产许可证的药品生产企业

B.有经营许可证的药品经营企业

C.有资质的批发企业

D.以上都可以

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证明

D.药品检验报告

5.《药品管理法》规定，医疗机构制剂室应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的是哪项内容？()

A.制剂室规模

B.制剂品种

C.生产设备

D.人员资质

6.《药品管理法》规定，医疗机构使用药品应当严格执行什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购制度

C.药品储备制度

D.药品管理制度

7.《药品管理法》规定，药品监督管理部门在药品监督管理中，对举报人实行什么制度？()

A.保护制度

B.回馈制度

C.保密制度

D.奖励制度

8.《药品管理法》规定，药品广告应当有什么内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品价格、疗效、获奖情况

D.药品销售渠道、促销活动

9.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品安全？()

A.定期进行质量检验

B.建立健全质量管理体系

C.对生产设施进行定期维护

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品经营企业储存药品，应当符合什么条件？()

A.药品标签清晰可辨

B.防潮、防霉、防虫鼠等

C.符合储存药品的特性要求

D.以上都是

11.《药品管理法》规定，药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题时，应当采取什么措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.责令改正

C.予以警告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保生产药品符合国家标准

B.对所生产的药品质量负责

C.定期对生产设施进行维护

D.及时报告生产过程中的质量事故

E.为药品广告提供真实信息

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业应遵守的规定？()

A.从有生产许可证的药品生产企业采购药品

B.向消费者提供药品说明书

C.不得销售过期药品

D.对所销售的药品质量负责

E.可以销售未取得批准文号的药品

14.《药品管理法》对医疗机构制剂室的管理要求包括哪些方面？()

A.制剂品种的备案

B.制剂质量的控制

C.制剂人员的资质

D.制剂设施的维护

E.制剂成本的核算

15.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位等名义和形象作证明

D.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

E.可以含有未经证实的数据和结论

16.药品监督管理部门在药品监督管理中，对举报人有哪些保护措施？()

A.保密举报人的身份

B.不得泄露举报人的信息

C.对举报人的举报行为给予奖励

D.不得对举报人进行报复

E.举报人需承担法律责任

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合什么标准？

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供什么证明文件？

19.《药品管理法》规定，医疗机构制剂室应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的是哪项内容？

20.《药品管理法》规定，药品广告应当有什么内容？

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？

四、判断题(共5题)

22.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，对所生产的药品质量负有直接责任。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何形式的药品包装，包括拆零销售。()

A.