2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照什么规定进行操作？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品监督管理法

D.药品注册管理办法

2.药品零售企业销售处方药时，必须凭什么进行销售？()

A.医师处方

B.患者身份证

C.药师审核

D.医疗机构证明

3.药品广告中，哪些内容不得含有？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等基本信息

B.药品疗效、安全性等信息

C.药品价格、促销活动等商业信息

D.以上均不得含有

4.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.暂停生产、销售、使用

C.限期整改

D.无需处理

5.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.公正、公平、公开原则

B.诚信、专业、责任原则

C.科学、严谨、创新原则

D.节约、高效、廉洁原则

6.药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品经营管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品使用管理制度

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量控制？()

A.定期进行质量检验

B.严格按照生产工艺进行操作

C.加强生产过程管理

D.以上都是

9.药品零售企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证的单位

B.具有药品经营许可证的单位

C.具有医疗机构制剂许可证的单位

D.以上都可以

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，应当如何处理？()

A.予以纠正

B.忽略不计

C.向患者解释，但无需采取行动

D.向上级领导报告

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当做到以下几点：()

A.确保生产环境符合药品生产质量管理规范

B.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

C.建立健全药品质量管理体系

D.对生产人员进行定期培训

12.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业应当对药品不良反应进行监测

B.药品经营企业应当对药品不良反应进行监测

C.医疗机构应当对药品不良反应进行监测

D.患者应当对药品不良反应进行监测

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未取得执业资格擅自执业

D.医疗机构使用未经批准的药品

14.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等基本信息

B.药品疗效、安全性等信息

C.药品价格、促销活动等商业信息

D.虚假、夸大、误导性的内容

15.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.保证患者用药安全有效

B.为患者提供用药咨询服务

C.参与制定和实施用药方案

D.监督和指导患者的用药行为

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须遵循的原则是______。

17.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在安全隐患，应当______。

18.药品经营企业销售药品时，必须检查其______，确保其符合法定要求。

19.药品不良反应监测报告的时限是______，以便及时采取措施。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守______，确保患者用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行操作。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守《执业药师法》的规定。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不检查药品的合法来源。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告可以延迟至发现后的7日内提交。()

A.正确B.错误