临床科研设计规程解读.pptxVIP

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2025-12-12 发布于黑龙江
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临床科研设计规程解读.pptx

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临床科研设计规程解读;目录;01;临床科研核心定义;;赫尔辛基宣言遵循;02;研究假设确立规范;研究方法学选择（RCT/队列/病例对照）;;03;纳入标准需基于研究目的明确目标人群特征，如疾病分期、biomarker阈值等，同时需考虑实际招募可行性；排除标准应规避干扰因素（如合并用药、并发症），但需避免过度限制导致样本代表性不足。;伦理审查材料准备;数据采集标准化流程;04;偏倚控制关键策略;方案偏离处理机制;终点事件判定标准;05;;结果解释注意事项;;06;;;原始数据保存规范;THANKS