2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品过程中，应当如何确保药品质量？()

A.采用先进的工艺和技术

B.按照药品生产质量管理规范进行生产

C.优先考虑经济效益

D.遵循市场导向

2.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得利用国家机关、医务人员名义推荐、证明

C.可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.应当注明药品批准文号

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当如何保证药品的安全性、有效性和质量可控性？()

A.定期对药品进行质量检验

B.建立药品不良反应监测制度

C.仅在药品上市前进行一次安全性评价

D.药品上市后不再进行安全性监测

4.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品说明书与实际药品不符

C.药品标签不符合规定

D.药品生产日期已过保质期，但未造成实际危害

5.医疗机构药品采购应当遵循哪些原则？()

A.公平、公开、公正、诚实信用

B.优先考虑经济效益

C.只采购国产药品

D.不得采购非处方药

6.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.药品说明书、生产批号、购进价格

C.药品生产厂商、生产批号、销售价格

D.药品包装、生产批号、生产厂家

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以直接向顾客销售

B.必须由具有药学专业知识的人员审核处方后方可销售

C.可以不提供任何咨询

D.可以根据顾客需求自行调整处方药剂量

8.《药品管理法》规定，药品监管部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品质量、生产设施、经营行为

B.药品销售价格、广告宣传、包装标签

C.药品研发、临床试验、专利情况

D.药品生产成本、库存情况、利润分配

9.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业未按规定储存药品

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品监管人员接受药品生产经营企业贿赂

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当建立健全药品安全信用体系，以下哪项不属于药品安全信用评价的内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品经营企业的诚信记录

C.药品不良反应报告情况

D.药品销售价格波动情况

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的资质

D.药品生产企业的生产记录应当真实、完整、准确

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告未注明药品批准文号

C.药品广告宣传疗效超出规定范围

D.药品广告未经批准发布

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品说明书与实际药品不符

C.药品标签不符合规定

D.药品生产日期已过保质期，但未造成实际危害

14.医疗机构药品采购应当遵循哪些原则？()

A.公平、公开、公正、诚实信用

B.优先考虑经济效益

C.优先采购国产药品

D.不得采购非处方药

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产环境、生产设施、生产人员应当符合药品生产质量管理规范的要求，保证药品生产过程持续符合规定的________。

17.药品广告内容必须真实、合法，以________为准绳，不得含有虚假或者引人误解的内容。

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测制度，对已上市药品定期开展________，及时识别、评价、控制药品风险。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品可追溯，实现药品来源可查、去向可追、责任可