2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（轻巧夺冠）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产，召回已上市药品

B.继续生产，等待监管部门调查

C.延长保质期，降低销售价格

D.暂停销售，等待质量检验

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施设备应当符合规定

B.药品生产过程应当符合规定

C.药品生产人员应当具备相应资格

D.药品生产企业的财务制度应当符合规定

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号和有效期

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的说明书和不良反应信息

D.以上都是

4.以下哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.在药品说明书上增加适应症

B.宣称药品能治愈所有疾病

C.使用虚假的药品广告宣传

D.减少药品说明书上的禁忌信息

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的生产过程和质量控制

C.药品生产企业的质量管理体系和人员资质

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证和药品批准证明文件

B.药品生产企业的生产批号和有效期

C.药品供货单位的营业执照和药品经营许可证

D.以上都是

7.以下哪种行为属于未经批准进口药品？()

A.从国外进口未在中国境内注册的药品

B.从国内其他地区进口已在中国境内注册的药品

C.从国外进口已在中国境内注册的药品，但未取得进口许可证

D.从国内其他地区进口已在中国境内注册的药品，但未取得销售许可证

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症和用法用量

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品疗效的保证性语言

D.药品不良反应信息

9.药品使用单位发现药品不良反应，应当采取哪些措施？()

A.立即停止使用该药品

B.向药品监督管理部门报告

C.继续使用，观察不良反应发展

D.以上都是

10.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.中药

D.生物制品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理职责？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）的制定和实施

B.药品生产设施和设备的维护与更新

C.药品生产人员的培训与考核

D.药品生产成本的控制与降低

12.药品经营企业应当遵守的《药品经营质量管理规范》（GSP）要求包括哪些？()

A.药品储存与养护符合规定

B.药品销售记录完整准确

C.药品购进渠道合法合规

D.药品退回和报废程序规范

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告内容真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的药品使用行为？()

A.使用过期药品

B.超剂量使用处方药

C.自行配制中药制剂

D.药品使用单位未对药品进行定期检查

15.以下哪些属于药品监督管理部门在药品监督管理中的职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.对违反药品管理法规的行为进行处罚

C.药品注册和认证工作

D.对药品质量进行抽检

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品生产人员的资质应符合

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货单位的

18.药品广告应当以

19.药品不良反应监测机构应当对收集到的药品不良反应信息进行

20.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患的，应当及时告知患者，并向

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售哪些药品，不受国家药品管理法规的限制。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确