2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，企业应采取哪些措施？()

A.立即停止销售并召回

B.继续销售等待监管部门通知

C.等待顾客反馈后再决定是否召回

D.向监管部门报告但不采取行动

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的疾病

B.药品引起的轻微不适

C.药品引起的严重反应

D.药品引起的长期副作用

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、规格、生产厂商

C.药品名称、批号、用法用量

D.药品名称、包装、储存条件

4.以下哪项行为属于非法药品广告？()

A.宣传药品的适应症和疗效

B.宣传药品的副作用和禁忌症

C.宣传药品的价格和促销活动

D.宣传药品的批准文号和注册商标

5.医疗机构在采购药品时，应当遵循哪些原则？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购进口药品

C.优先采购低价药品

D.优先采购质量可靠的药品

6.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.随意改变生产工艺和质量标准

C.只需关注药品的疗效，不必关注安全性

D.只需关注药品的价格，不必关注质量

7.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书储存

B.可以随意改变储存条件

C.必须在通风、干燥、避光的环境中储存

D.只需关注药品的保质期，不必关注储存条件

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.销售过期药品

D.药品生产企业在生产过程中出现污染

9.药品监管部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处理药品违法行为

C.提供药品咨询服务

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.医疗机构信息

D.药品价格

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产药品时，应遵守以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范（GLP）

D.药品临床试验质量管理规范（GCP）

12.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不适

C.药品引起的长期副作用

D.药品引起的罕见不良反应

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、注册商标

D.药品价格、促销活动

14.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.不得销售过期、失效、变质药品

C.不得伪造、变造、出租、出借许可证

D.应当向消费者提供真实、完整的药品信息

15.以下哪些属于药品监督管理部门对药品违法行为的处理措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法药品

D.撤销药品批准证明文件

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供真实、完整的药品信息，包括药品的

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的

19.药品广告应当以

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，实现药品

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以同时生产多种不同种类的药品，只要保证各自的生产质量即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业在销售药品时，可以不向消费者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应的报告和监测是药品上市后的重要监管环节。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意宣传药品的适应症和疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售，只要消费者同意购买即可。()

A.正确