2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【培优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批准文件

2.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续销售药品，但需整改

B.该企业可以在整改期间继续销售药品

C.该企业整改合格后方可恢复销售

D.该企业无权恢复销售

3.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的继发反应

D.药物引起的副作用

4.某药品生产企业因生产质量不合格药品被吊销药品生产许可证，下列说法正确的是？()

A.该企业可以在吊销后继续生产药品

B.该企业可以在吊销后重新申请药品生产许可证

C.该企业无权重新申请药品生产许可证

D.该企业可以在吊销后销售已生产的药品

5.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续销售过期药品

B.该企业可以在销售前对过期药品进行检验

C.该企业可以销售过期药品，但需告知消费者

D.该企业不得销售过期药品

6.某药品生产企业因生产假药被罚款，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续生产假药

B.该企业可以在支付罚款后继续生产药品

C.该企业需停止生产假药，并整改

D.该企业无权生产药品

7.某药品零售企业因销售假药被吊销药品经营许可证，下列说法正确的是？()

A.该企业可以在吊销后继续销售药品

B.该企业可以在吊销后重新申请药品经营许可证

C.该企业整改合格后方可恢复销售

D.该企业无权恢复销售

8.下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批准文件

9.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续销售药品，但需整改

B.该企业可以在整改期间继续销售药品

C.该企业整改合格后方可恢复销售

D.该企业无权恢复销售

10.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的继发反应

D.药物引起的副作用

11.某药品生产企业因生产质量不合格药品被吊销药品生产许可证，下列说法正确的是？()

A.该企业可以在吊销后继续生产药品

B.该企业可以在吊销后重新申请药品生产许可证

C.该企业需停止生产假药，并整改

D.该企业无权生产药品

12.某药品零售企业销售过期药品，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续销售过期药品

B.该企业可以在销售前对过期药品进行检验

C.该企业可以销售过期药品，但需告知消费者

D.该企业不得销售过期药品

13.某药品生产企业因生产假药被罚款，下列说法正确的是？()

A.该企业可以继续生产假药

B.该企业可以在支付罚款后继续生产药品

C.该企业需停止生产假药，并整改

D.该企业无权生产药品

14.某药品零售企业因销售假药被吊销药品经营许可证，下列说法正确的是？()

A.该企业可以在吊销后继续销售药品

B.该企业可以在吊销后重新申请药品经营许可证

C.该企业整改合格后方可恢复销售

D.该企业无权恢复销售

二、多选题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理体系文件应包括以下哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批准文件

E.药品召回程序

16.以下哪些行为属于药品经营企业的违法行为？()

A.销售过期药品

B.购进无证药品

C.药品标签不符合规定

D.药品质量检验不合格

E.药品广告虚假宣传

17.根据《药品管理法》，药品不良反应监测包括哪些环节？()

A.药品上市前的临床试验

B.药品上市后的监测

C.药品不良反应的报告和评价

D.药品生产企业内部监控

E.药品经营企业内部监控

18.以下哪些药品需要实行特殊管理？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.化学品

19.根据《药品管理法》，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症或者功能主治

C.药品用法用量、禁忌、不良反应

D.药