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临床医疗研究合同

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同签署：甲方（研究赞助方）：__________，法定代表人或授权代表姓名：__________，地址：__________，联系方式：__________（如电话：）；乙方（研究执行机构）：__________，法定代表人或授权代表姓名：__________，地址：__________，联系方式：__________（如电话：）。双方均为依法设立的独立法人或具备民事行为能力的实体，确保本合同的履行符合国家相关法律法规及行业规范。

本合同的目的是为了建立一项临床医疗研究合作，甲方作为资金提供方，乙方作为研究实施方，双方共同开展关于指定疾病领域的医学研究项目，以促进科学进步并遵守伦理准则。双方在此确认其权利能力与行为能力的合法有效性，并同意基于诚信原则协作完成研究任务。

（二）合同内容

本合同涵盖一项临床医疗研究项目，其主题涉及对某种常见疾病的诊断或治疗方法进行多中心随机对照试验，研究期为自合同生效之日起不超过某年中止。研究内容包括：招募受试者并筛选合格人员，其中预计样本量不少于若干人；设计并执行研究方案，涵盖基线评估、干预措施实施和数据收集；定期提交中期报告和最终研究成果报告，报告格式遵循行业标准；确保研究过程符合世界医学会赫尔辛基宣言及相关伦理审查要求，包括但不限于受试者隐私保护和知情同意书签署。

研究方案的具体细节由乙方负责制定，经甲方审核确认后作为附件执行，方案涉及干预措施的安全性监测和不良事件报告机制，旨在评估治疗效果的临床终点。双方同意在项目实施过程中严格遵守数据保护原则，所有受试者身份信息均采用匿名化或编码方式处理，避免直接泄露如姓名、联系方式等敏感元素。

二、各方权利与义务

（一）甲方的权利与义务

甲方有权对研究进展进行监督，包括审阅月度或季度报告并申请调整；有义务按时支付研究经费，总额为人民币若干元，按计划分期支付到乙方指定账户（账号信息保密，实际需双方确认）；负责提供必要的药品或器械支持研究干预；在研究中发现重大安全风险时及时通知乙方暂停或终止试验；在研究成果发表前审阅相关内容，确保知识产权归属清晰。

甲方需确保资金来源合法合规，资助金额足以覆盖研究成本；配合乙方完成伦理审查和机构审批流程；尊重乙方的专业自主权，不干预日常操作；对研究数据仅用于分析目的，未经乙方许可不得用于其他商业用途。

（二）乙方的权利与义务

乙方有权依据研究方案独立执行试验任务，监督受试者管理；有义务按时提交高质量报告，包括数据分析和结果解释；保障受试者安全与权益，设置专人负责伦理协调，定期组织独立委员会审查；合理使用经费用于研究支出，如受试者补偿、设备租赁和人员薪酬；在甲方支持下采购研究材料，并保留完整财务记录以备审计。

乙方必须确保研究设计科学严谨，避免利益冲突或操纵数据；对受试者隐私实施保护措施如化名处理和使用安全数据系统；训练研究团队遵循标准操作程序；项目终止后清理场地并移交剩余物资；免费提供最终报告给甲方用于非盈利性学术传播。

三、研究执行与数据管理

（一）实施过程

研究实施由乙方主导，遵循事先批准的研究方案进行受试者筛选、随机分组、干预实施和随访监测；项目预计在某年完成数据收集阶段，后续为数据分析期；乙方建立内部质量控制体系，每日记录操作日志并通过电子数据采集系统确保数据完整性；若发生严重不良事件需24小时内上报甲方和伦理委员会；允许甲方代表定期现场访问监督。

数据采集采用电子化数据库，包含编码号而非个人识别信息；定期备份数据至云端加密存储；统计分析由独立单位承担，确保结果客观性；所有原始数据和病例报告表均保存一定年限后按法律要求销毁。

（二）数据共享与隐私保护

双方同意研究成果可公开发表于学术期刊或会议，但须共同署名并根据贡献度排名；原始数据处理前需删除所有可标识元素如姓名地址电话，仅保留研究用代码；数据库访问权限限于授权人员，通过密码控制；一旦泄露数据乙方立即通知甲方并补救；研究结束时制作脱敏数据集供后续分析共享。

任何数据使用时，必须遵守国家隐私保护法规，处理方式类似化名张某处理，避免直接显示真实身份；在报告或出版物中，使用概括性描述替代详细信息如年龄区间而非确切出生日期。

四、经费支付与管理

研究经费由甲方分期支付，总额为人民币若干元，其中首款某比例在研究启动后某月内支付，后续根据里程碑如受试者招募完成或中期报告提交分期支付；支付方式为银行转账至乙方指定账户（实际账号需双方协商填写）；乙方负责定期报告经费使用情况并附上凭证，如发票或收据汇总。

甲方支付延迟超过某天数时视为违约，乙方可暂停工作直至支付到位；乙方须确保经费专用于研究支出，建立账簿备查，年度内接受一次独立审计；剩余资金项目终止后结算退还。

五、知识产权归属

研究产生的知识产权如专利、版权或技术