盐酸咪达普利片制备及其体外溶出评价说明书.pdf

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盐酸咪达普利片的制备及其体外溶出评价

张立江(国药集团容生制药有限公司,河南焦作454950)

摘要:目的探索盐酸咪达普利片的制备方法,以期得到与原研制剂Tanatril®相似的体外溶出曲线。方法采用参比

制剂逆向研究和单因素试验等手段,考察盐酸咪达普利片处方比例。并采用湿法制粒工艺制备盐酸咪达普利片。以原研

制剂作为参比制剂,考察自制制剂在4种溶出介质中的溶出情况,以评价其体外溶出相似性。结果

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