2025年制药工面试题目及答案.docVIP

2025年制药工面试题目及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.在药品生产过程中，哪个环节是确保药品质量的关键？

A.原料采购

B.生产过程控制

C.包装环节

D.市场销售

答案：B

2.药品生产中使用的洁净室，其空气洁净度等级通常分为几个级别？

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

答案：C

3.在药品生产过程中，哪项操作是绝对禁止的？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：C

4.药品生产中使用的标签和说明书，必须符合哪个标准？

A.国家药典标准

B.企业内部标准

C.国际药典标准

D.行业标准

答案：A

5.药品生产过程中，哪项记录是必须保存的？

A.操作记录

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.以上都是

答案：D

6.药品生产中使用的设备，必须定期进行校准，校准周期通常是多久？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：D

7.药品生产过程中，哪项操作需要严格遵守GMP规定？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：B

8.药品生产中使用的原料，必须经过哪项检验？

A.化学检验

B.微生物检验

C.物理检验

D.以上都是

答案：D

9.药品生产过程中，哪项操作是必须进行验证的？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：D

10.药品生产中使用的洁净室，其温度和湿度通常控制在哪个范围内？

A.15-25℃，40-60%

B.18-26℃，40-60%

C.20-25℃，40-60%

D.22-27℃，40-60%

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产过程中，哪些环节需要严格遵守GMP规定？

A.原料采购

B.生产过程控制

C.包装环节

D.市场销售

答案：A,B,C

2.药品生产中使用的洁净室，其空气洁净度等级通常分为哪些级别？

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

答案：B,C,D

3.在药品生产过程中，哪些操作是绝对禁止的？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：C

4.药品生产中使用的标签和说明书，必须符合哪些标准？

A.国家药典标准

B.企业内部标准

C.国际药典标准

D.行业标准

答案：A,C

5.药品生产过程中，哪些记录是必须保存的？

A.操作记录

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.以上都是

答案：A,B,C

6.药品生产中使用的设备，必须定期进行校准，校准周期通常是哪些？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：B,C,D

7.药品生产过程中，哪些操作需要严格遵守GMP规定？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：A,B,D

8.药品生产中使用的原料，必须经过哪些检验？

A.化学检验

B.微生物检验

C.物理检验

D.以上都是

答案：A,B,C

9.药品生产过程中，哪些操作是必须进行验证的？

A.更换过滤器

B.清洁设备

C.更换批次标签

D.调整生产参数

答案：B,D

10.药品生产中使用的洁净室，其温度和湿度通常控制在哪些范围内？

A.15-25℃，40-60%

B.18-26℃，40-60%

C.20-25℃，40-60%

D.22-27℃，40-60%

答案：B,C,D

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产过程中，原料采购环节是确保药品质量的关键。

答案：正确

2.药品生产中使用的洁净室，其空气洁净度等级通常分为5个级别。

答案：错误

3.在药品生产过程中，更换批次标签是绝对禁止的操作。

答案：正确

4.药品生产中使用的标签和说明书，必须符合国家药典标准。

答案：正确

5.药品生产过程中，操作记录、设备维护记录和原料检验记录都是必须保存的。

答案：正确

6.药品生产中使用的设备，必须定期进行校准，校准周期通常是每年一次。

答案：正确

7.药品生产过程中，清洁设备需要严格遵守GMP规定。

答案：正确

8.药品生产中使用的原料，必须经过化学检验、微生物检验和物理检验。

答案：正确

9.药品生产过程中，调整生产参数是必须进行验证的操作。

答案：正确

10.药品生产中使用的洁净室，其温度和湿度通常控制在18-26℃，40-60%。

答案：错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品生产过程中GMP的重要性。

答案：药品生产过程中GMP（药品生产质量管理规范）的重要性体现在多个方面