2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，处方药必须凭医师处方购买，以下哪项不属于处方药？

A.处方药中必须凭医师处方购买

B.非处方药可自行判断购买

C.需凭医师处方才能购买

D.部分中成药需凭医师处方购买

2、非处方药按适应症分为哪两类？

A.甲类和乙类

B.处方药和非处方药

C.OTC和处方药

D.一类和二类

3、药品不良反应监测中，严重不良反应需在多少时间内报告？

A.1个工作日

B.6个月内

C.3个工作日

D.5个工作日

4、药品注册申请的受理机构是？

A.国家药监局

B.省级药品检验机构

C.国家药品审评中心

D.企业所在地药监局

5、下列哪项属于政府定价的药品？

A.专利药品

B.政府定价目录内药品

C.进口药品

D.仿制药

6、药品追溯体系的核心目标是实现？

A.提高药品价格

B.全流程追溯

C.减少生产环节

D.增加进口量

7、麻醉药品和精神药品的处方限量规定是？

A.每次不超过5日用量

B.每次不超过3日用量

C.每次不超过7日用量

D.无限量

8、药品广告审查的最终责任部门是？

A.国家药监局

B.省级以上药品监督管理部门

C.企业所在地市场监管局

D.第三方认证机构

9、药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.成本最低化

B.质量第一

C.提高产能

D.简化流程

10、药品进口时必须提供的文件是？

A.原产地证明

B.注册证书和标签批准文件

C.企业营业执照

D.进口商身份证明

11、根据《药品管理法》，下列不属于处方药管理范围的是？

A.需凭医师处方销售的化学药品

B.需凭药师处方销售的生物制品

C.需凭医师处方销售的疫苗

D.需凭药师处方销售的诊断用制剂

12、天津市药品零售企业变更经营地址时，需向哪个部门申请许可？

A.市市场监管局

B.区级卫健局

C.市卫健委

D.区级市场监管局

13、根据《药品追溯管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）的追溯信息保存期限为？

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

14、天津市麻醉药品和精神药品处方需使用的专用印鉴是？

A.医师执业专用章

B.医疗机构公章

C.药师专用签名章

D.门诊收费专用章

15、天津市药品不良反应监测报告时限要求是发现后多久内完成报告？

A.1个工作日

B.3个工作日

C.5个工作日

D.7个工作日

16、根据天津市药品零售企业分类分级管理，A类企业年检查频次为？

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

17、天津市药品质量公告中，抽检不合格率超过多少%的企业将被重点监管？

A.5%

B.8%

C.10%

D.12%

18、天津市药品召回制度中，企业发现召回信息后需在多少小时内向监管部门报告？

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

19、天津市药品注册申请中，化学药品新药注册需提交临床试验数据的时间要求是？

A.上市前3年

B.上市前5年

C.上市前7年

D.上市前10年

20、根据天津市药品零售企业变更许可，以下哪项不属于许可变更范畴？

A.调整经营地址

B.增加药品类别

C.改变法定代表人

D.修改企业名称

21、根据《天津市药品零售企业许可证管理办法》，药品零售企业必须配备的药学技术人员数量为？

A.1名以上

B.2名以上

C.3名以上

D.4名以上

22、以下哪种药品属于特殊管理药品？

A.麻醉药品

B.抗菌药物

C.非处方药

D.中药饮片

23、天津市药品不良反应监测系统实行“双轨制”报告方式，包括？

A.医疗机构主动报告+企业自行监测

B.医疗机构主动报告+患者自主报告

C.医疗机构主动报告+监管部门抽查

D.医疗机构主动报告+企业自行监测+患者自主报告

24、根据《天津市药品分类管理办法》，处方药与非处方药的分界标准是？

A.适应症范围

B.用药风险等级

C.生产成本

D.包装规格

25、天津市对药品零售企业计算机系统的基本要求不包括？

A.药品进销存数据实时上传

B.处方药调配双人核对

C.药品追溯码自动生成

D.经营场所监控无死角

26、以下哪种行为违反《天津市药品召回管理办法》？

A.企业收到质量问题药品后24小