医疗器械召回管理办法培训试题附答案.docx

医疗器械召回管理办法培训试题附答案

1.《医疗器械召回管理办法》自()开始施行。

A.2024年1月1日

B.2019年12月1日

C.2017年5月1日(正确答案)

D.2015年1月1日

2.医疗器械召回分为()级召回。

A.三(正确答案)

B.一

C.四

D.二

3.医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的()的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A.存在缺陷(正确答案)

B.有质量问题

C.质量完好

D.不想销售

4.医疗器械经营企业、使