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临床试验伦理委员会培训考试题及答案
1.根据“文档管理制度”,档案室必须符合多项防护要求,以下哪项不属于其中要求?()
A.防火
B.防磁(正确答案)
C.防潮
D.防高温
2.“文档管理制度”中规定,未用于申请药品注册的临床试验的所有记录,应至少保存至临床试验结束后多少年?()
A.3年
B.5年(正确答案)
C.8年
D.10年
3.依据“文档管理制度”,存放待审项目文件和审查会议文件的文件柜应当如何管理?()
A.无需上锁,方便取用
B.上锁,钥匙由主任委员保管
C.上锁,钥匙由秘书保管(正确答案)
D.上锁,钥匙由审核人保管
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