医药原料研发生产项目报告书.pdfVIP

1概述

1.1项目由来

四川蜀中医药化工有限公司成立于2022年08月，位于四川省岳池县经济开

发区，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本3000万人民币。

原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。

随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶

化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。

药品市场规模的扩张也直接带动全球化学原料药市场规模持续扩大。纵观全球制

药工业，在短期内，我国在新药的研究开发方面赶上西方发达国家的难度较大，

但是，在非专利药物、中药这些领域，我国比较具有优势。从长远看，要使我国

的制药工业在世界上有一席之地，必须培育具有核心竞争力的企业。

为满足市场需求，提升企业竞争力，四川蜀中医药化工有限公司拟在四川省

岳池经济开发区创新路投资82000万元建设药用医药原料药研发生产基地。该项

目已于2023年1月在岳池县发展和改革局备案，备案号：川投资备

【2301-511621-04-01-306479】FGQB-0009号。根据备案文件，本项目为医药原料

研发生产项目，项目建设内容如下：

主要建设：办公楼（实验、检验中心）、DCS总控、生产车间、库房、罐区

及其他配套动力、维修、三废处理等，计划建筑面积50000平方米。本项目生产

产品为胃蛋白酶12t/a、胰酶120t/a；同时建设中试车间内涉及中试产品3种，分

别为：羟苯磺酸钙、沙库巴曲缬沙坦钠、非那雄胺。

建设单位于2023年7月对备案名称进行修改，项目名称由原《医药原料研发

生产项目（一期）》修改为《医药原料研发生产项目》，备案文件内投资额、建

设内容均为一期。本次评价范围为一期，二期另行环评，二期不在本次评价范围

内。

1.2建设项目特点

1-1

四川蜀中医药化工有限公司医药原料研发生产项目环境影响报告书

1、本项目为新建项目。项目位于四川省岳池经济开发区城南工业园区规划范

围内的工业用地。行业类别属医药制造业C27：化学药品原料药制造（C2710），

工程和技术研究和试验发展（M7320）。

2、岳池县经济开发区形成“一区三园”工业发展格局雏形，包括城南工业园、

石垭工业园和罗渡工业园。其中，以城南工业园为核心。具体情况如下：城南工

2

业园，位于岳池县城南面，规划面积14.99km，以发展医药、机械加工、食品酒

类为主导产业，电子电器、轻纺服装、新型建材、物流、科技研发为辅助产业；

本项目位于城南工业园，属于园区主导的医药产业，符合园区产业布局定位。

3、本项目为新建项目，施工方法包括开挖土石、混凝土垫层、基础构造、防

腐防渗层施工等。拟建项目位于园区，周边现状大多为工业企业和工业空地，厂

址离周边环境保护目标相对较远，施工期对周边环境影响小，因此，评价对拟建

项目施工期环境影响进行简单分析。

4、本项目原料来源方便、工艺成熟、易于操作，生产成本低、环保。运营期

以大气影响、水环境、地下水环境影响、环境风险影响为主。

5、本项目所在地为工业园区，但位于园区东南边界处，项目南侧、西侧、西

北侧有村庄等敏感点，对本项目具有制约影响，但通过采取措施后，对周边敏感

点影响不大；根据现场调查表明，周围评价范围内不涉及风景名胜区、自然保护

区、森林公园、文物保护单位等特殊环境敏感区，适宜工程建设。

1.3环境影响评价工作过程

本项目生产的胃蛋白酶、胰酶为原料药，中试车间3种原料药属于化学药品

原料药的中试项目。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境

保护管理条例》，依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（生态环境部16

号令）中“二十四、医药制造业27；47化学药品原料药制造271；全部（含研发

中试）”，本项目应实施环境影响评价，并编制环境影响报告书。为此，2023年1

月6日四川蜀中医药化工有限公司委托四川丽日环境技术有限公司（以下简称“评

价单位”）承担本项目的环境影响评价工作。

接受委托后，我公司