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临床样本储存协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方签订：甲方（样本提供方）为临床样本所有者或其授权代表，负责提供相关样本信息并承担样本来源的合法性验证义务。乙方（样本储存服务提供方）为专业储存机构，负责提供样本的安全储存、保管及后续处理服务。甲方与乙方均具备签订本合同的民事行为能力与相应授权。双方详细信息如下：甲方：____________________

乙方：____________________

本条款明确了双方主体资格的成立，确保符合医疗及相关法律法规框架。双方在此承诺提供真实有效的身份证明与授权文件，便于履行合同义务时的核对执行。甲方地址预留为安全通信联络点，乙方机构资质需经相关监管部门认可，确保服务专业性。

（二）合同目的与背景

本协议旨在为临床样本（如血液、组织或体液标本）提供规范的储存保管服务，支持医学研究或诊断用途。背景基于甲方委托乙方专业机构处理高价值临床资源，减少样本损失风险并维护研究完整性。合同以互惠互利为基础，促进生物样本资源的合理利用与保护。甲方样本需标注基础特征如匿名标识符，避免泄露敏感信息；乙方储存设施须符合行业标准如低温环境（例如-80°C冷藏系统），确保样本长期稳定。本条奠定了合同互信原则，后续条款均源于此。

二、合同内容

（一）服务范围

乙方为甲方提供临床样本的全面储存服务，包括样本验收、入库登记、日常保管、定期监测与环境维护。服务覆盖样本类型为人类起源临床标本（如血清、细胞组织等），具体储存地点为乙方指定安全实验室，遵循隐私保护原则。甲方需提前提交样本清单与需求书，明确储存数量、用途（如研究分析或诊断参照）及预期保管年限（例如固定期限至某年某月某日）。乙方有义务在接收样本时进行质量检查，记录标识符如“样本编号AB001”，不涉及真实身份数据；储存期间提供月度报告包括温度控制日志等详细维护状态。

（二）样本提交与处理流程

甲方应在储存起始阶段交付处理完毕的临床样本，附简要说明如病理分类或检测结果摘要，使用通用术语替代具体个案信息避免隐私侵权。乙方接收后执行标准操作流程：样本消毒、分装至储存容器、录入系统生成唯一匿名ID（如“ID123456”），并建立电子档案。过程中乙方负责设备校准如离心机参数调整，确保样本可用性；甲方有权在合理时间内查验样本状态，通过在线系统查询基础记录非完整数据。双方应保持高效沟通渠道，处理异常情况如样本瑕疵通知，但需在三个工作日内响应解决，不引用具体日期点。

（三）补充服务选项

为适应潜在需求扩展，本合同可选配补充服务包括但不限于样本备份复制、销毁处理或紧急调取支持。甲方需提前提出书面请求，乙方评估后提供可行方案与服务报价（例如备份储存增加额外费用参照市场标准），双方另行签订补充协议整合于此。所有服务严格遵循伦理指南，不对样本进行二次商业开发或公开分享；乙方可协助样本运输至第三方权威机构认证处理（如分生实验所），但需取得甲方事前书面同意，确保过程可追溯不涉及隐私泄露风险。

三、责任与义务

（一）甲方的责任

甲方承担样本来源合法、信息准确且伦理合规的全面责任。具体义务包括：按时提交样本清单附基础特征描述（如存储编号XXYYZ确保匿名）；确保样本处理符合卫生标准无生物危害风险；及时向乙方更新储存需求变更；支付约定服务费用并提供合理资金担保；妥善保管访问密钥与查询权限不得转售第三方。甲方若需销毁样本，应提前十日内书面通知乙方协调执行；样本缺失或损坏时甲方有义务提供替代标本或调整项目方案，不引用具体日期限定。

（二）乙方的责任

乙方提供专业储存与风险管控为核心义务。具体包括：建立并维护高标准储存设施如温控系统（-20°C至-80°C）定期校验确保环境稳定；执行样本进出库记录全流程日志，只保留匿名数据如“储存记录号ABC”而非个人隐私；定期向甲方提交监测报告包括故障预警及时响应；保护样本完整性避免污染、丢失或未授权访问（例如网络安防措施）；储存期满时按甲方指示处理样本如安全销毁或归还；提供紧急支持如灾备恢复在一天内激活；对服务产生的衍生数据所有归甲方非共享外部。

（三）共同义务

双方协同履行保密与合规职责：对样本相关非公开信息（如研究计划或操作细节）严格保密使用，仅限授权人员访问；遵守医疗法律如隐私保护法框架不存储具体病历；遇不可抗力事件如自然灾害时迅速互助减少损失；定期审核合同执行状况每年至少一次评估会，优化服务不设定固定日期点。义务履行需基于互信沟通，甲方及时反馈服务质量，乙方提供透明操作报告；任何一方不得滥用协议数据从事违法或利己行为确保整体研究目标实现。

四、违约责任

（一）违约情形

若一方未履行本协议义务即构成违约。具体情形包括：甲方提供虚假样本信息导致服务中断；延迟支付费用超过约定宽限期；未经授权转移样本。乙方过错如储存设施故障致样本损坏；遗漏监测