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医药:罕见,集采还能提价?!国产长效干扰素绝对龙头:业绩节节攀升,又喜迎市场独占期-市值风云.docx

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导语:除了自身实力,竞争格局的改善也是一个重要因素。

作者:市值风云App:白猫

罕见,集采还能提价?!国产长效干扰素绝对龙头:业绩节

节攀升,又喜迎市场独占期

风云君写过非常多的中药企业,熟悉市值风云的老铁应该能感受到中药的强悍,而强悍之处很大程度在于没有丧失定价权。

最近,风云君注意到一家生物医药企业,在集采背景下同样保持着强悍的定价权,同时竞争格局友好,在研管线好消息不断。

这家企业上市以来交出的成绩单可谓亮眼,2020-23年,公司营收CAGR为38.5%,2023年营收21亿,今年一季度继续同比增长30%。

(来源:市值风云APP)

风云君忍不住恭喜的同时也犯嘀咕:真的这么香吗?早在2020年,风云君研究过这家公司,当时它还是个小透明,如今已从牛夫人变成小甜甜了吗?

——————以下为付费部分(不可见)——————

一、拳头产品“派格宾”营收、销量年增速超50%

这家公司是特宝生物(688278.SH),公司自成立以来,以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,专注重组蛋白质及其长效修饰领域20余年,是一家创新型生物医药企业,2020年在上交所科创板上市。

目前公司有5大单品,其中“派格宾”是属于聚乙二醇干扰素α领域的药物,剩下四个——特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均属于肿瘤治疗相关的造血生长因子类药物,以上产品均已被纳入国家医保目录。

先来看核心产品派格宾,这是带动公司增长的拳头产品,这是一款主要用于治疗病毒性肝炎的长效干扰素产品,也是全球第一个40KD聚乙二醇干扰素α2b注射液。

(来源:公司官网)

派格宾自2016年上市以来持续放量,2018-23年,销量CAGR为52.8%,营收CAGR为57.1%,2023年营收为17.9亿,占总营收的85.2%。

(来源:市值风云APP)

派格宾强劲表现的背后主要是随着临床治愈理念的不断深入和科学证据的不断积累,联合核苷(酸)类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒治疗方案(以下均简称联合治疗方案)在临床一线的应用不断深化。

大白话就是联合治疗方案得到了更多医学证据的支持、医患认可和理念普及,推动了派格宾的销售。

因为事实上慢性乙肝现有的治疗方案主要是以这两种药物单独治疗为主,虽然在安全停药、实现更高治疗目标、降低肝癌风险方面,聚乙二醇干扰素α具有明显优势。

但是由于核苷(酸)类药物在用药成本、便利性、副作用和用药量上的明显优势,核苷(酸)类仿制药物占据绝大部分市场份额,2017年核苷(酸)类药物在抗病毒药物的市占率为84.9%,聚乙二醇干扰素α为7.38%,其余为短效干扰素。

而公司曾在招股书中提到过:未来派格宾的销售收入增长需依赖以临床治愈为目标的联合治疗方案的不断深化。

(来源:特宝生物招股书)

从年报来看,这里提到的医学证据的支持一部分来自2019年公司获批开展业内首个以慢性乙肝临床治愈为主要终点的确证性临床研究,这使得公司在慢性乙肝临床治愈领域形成了一定的先发优势。

同时公司在部分支持的科研项目中取得的阶段性成果的发布进一步证实乙肝全人群有机会通过基于聚乙二醇干扰素α的治疗策略实现临床治愈。

(来源:2023特宝生物年报)

另外2022年12月《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》将核苷(酸)类药物经治患者联合聚乙二醇干扰素α治疗实现临床治愈写入推荐意见。

这体现出对联合治疗方案临床价值的一定认可,接受抗病毒治疗的患者和接受干扰素治疗的人群得到进一步扩大。

(来源:特宝生物2022年报)

除了需要更多科学证据的支持外,医疗机构准入及医患的认可也非常重要,和众多药企一样,前期公司推广力度非常大。2018-21年,公司的销售费用率达到50%-60%,其中60%以上为市场推广费。

与此同时,行业和政策的利好对派格宾的销售也有推动作用。

我国是全球乙肝病毒中高度流行区,虽然我国近几年在乙肝防治工作上取得了较好成果,但仍处于较低水平,距离世界卫生组织2016年提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”目标仍有较大差距。

2022年我国乙肝诊断率和治疗率分别为24%、15%,WHO提出的具体目标为2030年病毒性肝炎的新发感染率要减少90%,病死率减少65%,诊断率和治疗率分别达到90%、80%。

(来源:特宝生物2023年报)

2023年11月,为了更好推动全国各级医疗卫生机构开展“乙肝临床治愈门诊”规范化建设与管理,帮助慢乙肝患者实现更科学规范的治疗,国家卫生健康委医

院管理所面向全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”。

2023年公司称派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、

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