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医疗器械监督管理条例培训试题附答案.docx

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    医疗器械监督管理条例培训试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的主要依据是（）。

    A.价格高低B.风险程度C.使用范围D.生产工艺

    答案：B

    2.第二类医疗器械产品注册证的有效期为（）。

    A.3年B.5年C.10年D.长期有效

    答案：B

    3.医疗器械生产许可证的核发部门是（）。

    A.县级市场监管部门B.设区的市级药监局C.省级药监局D.国家药监局

    答案：C

    4.经营第一类医疗器械（）。

    A.需要办理备案B.需要取得许可C.无需

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