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医疗机构检查检验结果互认管理办法

第一章总则

第一条目的依据

为进一步提高医疗资源利用效率，降低患者就医成本，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于各级各类医疗机构的检查检验结果互认管理工作。本办法所称检查检验结果互认，是指医疗机构在保证检查检验结果准确性、可靠性的前提下，对其他医疗机构出具的检查检验结果予以认可，不再进行重复检查检验。

第三条基本原则

检查检验结果互认工作应当遵循质量优先、安全有效、资源共享、便民利民的原则，以保障医疗质量和医疗安全为核心，以信息化建设为支撑，逐步推进检查检验结果互认工作。

第四条职责分工

国务院卫生健康主管部门负责全国医疗机构检查检验结果互认的监督管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构检查检验结果互认的监督管理工作。医疗机构是检查检验结果互认工作的责任主体，应当建立健全检查检验结果互认管理制度，加强质量管理，保障检查检验结果的准确性和可靠性。

第二章组织管理

第五条管理组织

省级卫生健康主管部门应当成立省级检查检验结果互认工作专家组，负责本行政区域内检查检验结果互认工作的技术指导和质量控制。专家组应当由临床医学、医学检验、医学影像等相关专业的专家组成。

第六条工作机制

卫生健康主管部门应当建立健全检查检验结果互认工作协调机制，加强与相关部门的沟通协作，共同推进检查检验结果互认工作。医疗机构应当建立内部检查检验结果互认工作协调机制，明确各部门职责，确保检查检验结果互认工作的顺利开展。

第七条信息化建设

卫生健康主管部门应当加强信息化建设，建立健全检查检验结果互认信息平台，实现检查检验结果的互联互通和共享。医疗机构应当加强信息化建设，完善医院信息系统，实现检查检验结果的电子化存储和传输，为检查检验结果互认提供技术支持。

第三章互认项目与条件

第八条互认项目

卫生健康主管部门应当根据检查检验项目的特点和临床应用需求，制定检查检验结果互认项目清单。互认项目应当具备以下条件：

1.具有明确的质量控制标准和操作规程；

2.具有较高的准确性和可靠性；

3.具有良好的临床应用价值。

第九条互认条件

医疗机构之间开展检查检验结果互认，应当符合以下条件：

1.医疗机构应当具备相应的检查检验资质和技术水平；

2.检查检验设备应当符合国家相关标准和要求，并定期进行校准和维护；

3.检查检验人员应当具备相应的专业资格和技能，并定期进行培训和考核；

4.医疗机构应当建立健全质量管理体系，加强检查检验质量控制，确保检查检验结果的准确性和可靠性。

第十条特殊情况

对于以下情况，医疗机构可以不进行检查检验结果互认：

1.因病情变化，已有的检查检验结果可能不能反映患者当前实际情况的；

2.检查检验结果与患者临床表现、疾病诊断不符，可能影响医疗决策的；

3.检查检验项目对于疾病诊断和治疗具有关键作用，且该项目的检查检验结果在不同医疗机构之间存在较大差异的；

4.法律法规另有规定的。

第四章质量控制

第十一条质量控制体系

医疗机构应当建立健全检查检验质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保检查检验结果的准确性和可靠性。省级卫生健康主管部门应当组织开展本行政区域内的室间质量评价工作，定期公布室间质量评价结果。

第十二条设备与试剂管理

医疗机构应当加强检查检验设备和试剂的管理，确保设备和试剂的质量符合国家相关标准和要求。检查检验设备应当定期进行校准和维护，试剂应当按照规定的储存条件和有效期使用。

第十三条人员培训

医疗机构应当加强检查检验人员的培训和考核，提高检查检验人员的专业素质和技能水平。检查检验人员应当定期参加专业培训和学术交流活动，不断更新知识和技能。

第十四条质量监督

卫生健康主管部门应当加强对医疗机构检查检验质量的监督管理，定期开展检查检验质量专项检查和抽查。对于检查检验质量不符合要求的医疗机构，应当责令其限期整改；情节严重的，应当依法予以处理。

第五章互认流程与要求

第十五条结果查询与审核

医疗机构在接收患者时，应当主动查询患者在其他医疗机构的检查检验结果，并对结果进行审核。审核内容包括检查检验项目、检查检验时间、检查检验机构、检查检验结果等。对于符合互认条件的检查检验结果，医疗机构应当予以认可，不再进行重复检查检验。

第十六条沟通与告知

当医疗机构决定不认可其他医疗机构的检查检验结果时，应当向患者充分说明理由，并在病历中予以记录。同时，医疗机构应当与患者进行沟通，告知患者重复检查检验的必要性和风险。

第十七条结果追溯与管理

医疗机构应当建立检查检验结果追溯制度