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2025年事业单位笔试-吉林-吉林药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、处方药与非处方药的主要区别在于

A.是否需要医生指导使用

B.是否含有麻醉成分

C.包装上是否印有OTC标识

D.是否属于特殊药品管理范畴

2、根据《药品管理法》，药品分类管理中不属于处方药的是？

A.需凭医师处方购买

B.需凭药师处方购买

C.消毒用品

D.非处方药

3、药品不良反应监测的责任主体是？

A.药品零售企业

B.药品生产企业

C.患者个人

D.医疗机构

4、药品追溯制度要求企业建立哪些核心系统？

A.生产、流通、使用全链条

B.仅生产环节

C.仅流通环节

D.仅使用环节

5、执业药师在药品零售企业的主要职责不包括？

A.处方审核

B.卫生管理

C.药品陈列

D.消费者用药指导

6、药品价格管理中，政府定价适用于？

A.专利药品

B.仿制药

C.公益性药品

D.市场调节价药品

7、药品注册申请的最终审查部门是？

A.国家药监局

B.省级药监局

C.企业研发部门

D.第三方检测机构

8、药品储备制度中，省级储备药品的轮换周期是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9、药品广告审查的最终决定权属于？

A.市场监管部门

B.国家药监局

C.企业法务部

D.第三方评估机构

10、药品召回流程中，企业需在多少小时内向监管部门报告？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

11、药品分类管理中，非处方药（OTC）的标识颜色为？

A.红色

B.黄色

C.蓝色

D.绿色

12、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的分类管理依据是什么？

A.药品价格

B.用药途径

C.医师处方权限

D.药品适应症

13、药品不良反应监测的法定责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

14、药品追溯体系的核心目标是？

A.提高药品价格

B.保障用药安全

C.增加企业利润

D.简化审批流程

15、麻醉药品和精神药品的处方权限由哪级医师行使？

A.主任医师

B.副主任医师

C.医师

D.药师

16、药品注册申请的时限要求是？

A.60日

B.90日

C.120日

D.180日

17、药品召回制度中，企业未及时召回的处罚是？

A.没收违法所得

B.拘留负责人

C.吊销许可证

D.罚款

18、药品集中采购的最低中标价原则适用于？

A.仿制药

B.创新药

C.专利药

D.低价药

19、药品广告审查中，必须标注的内容是？

A.生产批号

B.适应症

C.用法用量

D.药品价格

20、药品上市许可持有人制度中，质量负责人需具备的条件是？

A.药学相关专业本科

B.5年以上药品质量管理工作经验

C.持有GMP证书

D.以上三项

21、药品上市后变更需备案的情形是？

A.生产工艺重大变更

B.说明书修订

C.包装规格调整

D.上市许可持有人变更

22、根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药的最低资质要求是？

A.有执业药师在岗

B.获得药品经营许可证

C.具备专用处方药储存设备

D.需经省级药监部门批准

ABCD

23、吉林省对中药饮片的质量要求中，以下哪项属于必须标注的内容？

A.产地

B.采收日期

C.产地与采收日期

D.生产批号

ABCD

24、药品不良反应监测中，严重不良反应的时限报告要求是？

A.5个工作日内

B.1个工作日内

C.3个工作日内

D.10个工作日内

ABCD

25、吉林省药品追溯码制度实施依据的法规是？

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品追溯码管理办法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《药品召回管理办法》

ABCD

26、以下哪种药品属于第二类精神药品？

A.苯巴比妥

B.芬太尼

C.布洛芬

D.阿司匹林

ABCD

27、吉林省医疗机构制剂注册的审批部门是？

A.国家药监局

B.省级药监局

C.市级药监局

D.医疗机构内部

ABCD

28、药品零售企业计算机系统需满足的GSP要求是？

A.仅记录销售数据

B.具备药品进销存追溯功能

C.存储数据保存期限≥2年

D.系统需定期升级

ABCD

29、吉林省药品抽检中，生物制品的抽样比例是？

A.≤5%

B.≥10%

C.5%-10%

D.≤3%

AB