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2025年事业单位笔试-广东-广东药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的分类管理中，以下哪种药品必须凭医师处方购买？

A.非处方药

B.处方药

C.外用药品

D.中成药

ABCD

2、下列哪项属于处方药的定义特征？

A.普通剂型且安全性高

B.需凭医师处方购买

C.包装标注警示标识

D.注册时需进行稳定性试验

ABCD

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品储存环境应满足以下哪项条件？

A.温度≥25℃

B.温度≤20℃

C.阴凉处（不超过20℃）

D.常温（15-30℃）

ABCD

4、药品召回制度中，以下哪种情形属于主动召回？

A.监管部门要求召回

B.企业自行发现质量问题

C.患者投诉导致召回

D.第三方检测发现风险

ABCD

5、药品流通监管的主体责任单位是？

A.国家卫生健康委员会

B.市场监督管理局

C.药品检验机构

D.医保局

ABCD

6、发现药品不良反应后，报告时限要求是？

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.1个月内

ABCD

7、药品注册申请的审批流程中，哪个环节需提交临床试验数据？

A.初审

B.复审

C.决审

D.发证

ABCD

8、药品生产质量管理规范的核心要求是？

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

ABCD

9、药品价格管理中，以下哪种属于政府定价范畴？

A.专利药品

B.政府指导价药品

C.仿制药

D.医保目录内药品

ABCD

10、药品广告审批的终审机构是？

A.国家药监局

B.省级药品监督管理部门

C.市场监管部门

D.省级卫生健康委员会

ABCD

11、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的主要区别在于()

A.包装颜色不同

B.价格差异较大

C.是否凭医师处方销售

D.生产成本不同

12、药品经营企业通过GSP认证的主要目的是()

A.提高药品价格

B.增强消费者信任

C.降低经营成本

D.减少监管检查

13、麻醉药品和精神药品的处方权限由()

A.药师决定

B.医师决定

C.药师与医师共同决定

D.药品监督管理部门审批

14、药品生产质量管理规范（GMP）要求企业建立()

A.药品追溯制度

B.处方药管理制度

C.不良反应监测体系

D.冷链运输记录

15、药品上市许可持有人制度主要解决()

A.提高药品质量

B.简化审批流程

C.明确质量责任主体

D.降低研发成本

16、药品不良反应报告时限要求()

A.发现后24小时内报告

B.7日内报告

C.30日内报告

D.年度汇总报告

17、药品分类管理中，第三类医疗器械实行()

A.注册制

B.备案制

C.审批制

D.临时进口许可

18、药品经营企业销售处方药时必须()

A.提供完整说明书

B.标注价格

C.核对身份证件

D.展示药师资质

19、药品追溯码编码规则适用于()

A.所有药品

B.生物制品

C.化学原料药

D.进口药品

20、药品零售企业计算机系统需满足()

A.支持移动支付

B.具备电子监管功能

C.存储期限10年

D.支持电子处方传输

21、根据《药品管理法》，处方药必须凭医师处方购买，以下哪项不属于处方药管理范畴？

A.医用毒性药品

B.麻醉药品

C.抗肿瘤化学药品

D.普通OTC药品

22、药品不良反应监测系统中，发现严重药品不良反应后应向所在地药品不良反应监测中心报告的时限是？

A.3个工作日

B.5个工作日

C.14个工作日

D.30个工作日

23、广东省药品零售企业取得《药品经营许可证》的审批部门是？

A.市级市场监管部门

B.省级药品监督管理局

C.县级市场监管部门

D.市级卫生健康委员会

24、药品经营企业通过GSP认证检查后，检查结果分为哪三种等级？

A.合格

B.基本合格

C.不合格

D.限期整改

25、广东省对中药饮片实施特殊管理的依据是？

A.《药品管理法》

B.《中医药法》

C.《广东省中药饮片管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》

26、药品追溯系统主体中，药品上市许可持有人（MAH）的职责不包括？

A.建立追溯体系

B.提供药品追溯信息

C.接受追溯数据查询

D.负责终端销售数据上传

27、处方药与非处方药的主要区