体育科研所科研试剂耗材管理工作手册（标准版）.docVIP

体育科研所科研试剂耗材管理工作手册（标准版）

第1章总则

1.1管理目的

1.2管理范围

1.3管理依据

1.4管理职责

第2章试剂耗材分类

2.1常用试剂分类

2.2特殊试剂分类

2.3耗材分类

2.4分类管理要求

第3章试剂耗材采购

3.1采购流程

3.2供应商管理

3.3采购审批

3.4采购记录

第4章试剂耗材入库管理

4.1入库验收

4.2入库登记

4.3货位管理

4.4异常处理

第5章试剂耗材存储管理

5.1存储条件

5.2存储区域划分

5.3库存盘点

5.4近效期预警

第6章试剂耗材领用管理

6.1领用流程

6.2领用审批

6.3领用记录

6.4异物处理

第7章试剂耗材使用管理

7.1使用规范

7.2实验记录

7.3废弃物处理

7.4使用反馈

第8章试剂耗材安全管理

8.1安全操作规程

8.2化学品安全

8.3生物安全

8.4应急处理

第9章试剂耗材报废管理

9.1报废条件

9.2报废流程

9.3报废记录

9.4废弃物处置

第10章试剂耗材追溯管理

10.1追溯体系

10.2信息记录

10.3追溯查询

10.4信息更新

第11章质量控制管理

11.1质量标准

11.2检验方法

11.3质量记录

11.4不合格处理

第12章附则

12.1管理制度修订

12.2解释权

12.3生效日期

第1章总则

1.1管理目的

1.1.1确保科研试剂和耗材的安全、合规使用，避免实验误差和安全事故。

1.1.2优化试剂耗材的采购、存储、领用流程，提高科研效率。

1.1.3控制成本，减少浪费，延长试剂耗材的有效期。

1.1.4严格遵守行业规范，满足ISO17025等实验室质量管理体系要求。

1.2管理范围

1.2.1涵盖所有实验所需的试剂，如生化试剂、抗体、酶标试剂等，规格需明确（如浓度为10mg/mL）。

1.2.2包含各类耗材，如EP管（如1.5mL无菌离心管）、移液器吸头（如100ul一次性吸头）、培养皿等。

1.2.3适用于所有科研部门，包括分子生物学、细胞培养、免疫检测等实验室。

1.2.4不包括固定资产设备（如离心机、显微镜）和消耗性物料（如实验服、手套）。

1.3管理依据

1.3.1《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2019），规定试剂分类存储标准。

1.3.2《科研试剂采购管理办法》，要求供应商资质需为ISO13485认证。

1.3.3《实验室废弃物处理规程》，明确强酸强碱类试剂需专柜存放。

1.3.4所内《科研经费管理规定》，试剂采购需经项目负责人审批（金额超5万元需院级审批）。

1.4管理职责

1.4.1试剂管理员负责库存台账（需每日更新，误差率低于1%），并定期巡检（每月一次）。

1.4.2科研人员领用需填写《试剂领用单》，高危试剂（如DMSO）需双人核对。

1.4.3采购专员需核对发票与批号（批号差异超过3个月需拒收），并跟踪到货时效（通常3-5天）。

1.4.4安全负责人需组织季度培训（内容含GMP规范，参与率需达100%）。

1.4.5质控部门需抽检试剂纯度（如HPLC检测纯度需≥98%）。

2试剂耗材分类

2.1常用试剂分类

2.1.1分析测试类试剂

-包括各种酸碱标准溶液，如0.1mol/L盐酸、0.1mol/L硝酸等，用于化学成分分析。

-常用指示剂如甲基红、酚酞等，用于滴定实验。

-碘量法所需试剂，如硫代硫酸钠、淀粉溶液等，用于氧化还原滴定。

2.1.2微生物实验类试剂

-培养基如LB培养基、M九培养基，用于细菌和真菌培养，通常需高压灭菌121℃15分钟。

-增菌剂如RBC肉汤，用于快速富集目标微生物。

-染色剂如革兰氏染色液，用于区分革兰氏阳性菌和阴性菌。

2.1.3细胞实验类试剂

-细胞培养基如DMEM/F12，需添加10%胎牛血清和1%双抗保存于4℃。

-细胞裂解液如RIPA裂解液，用于蛋白质提取，pH值通常为7.4-7.6。

-免疫荧光常用封片剂如封闭液（5%牛血清白蛋白），防止非特异性结合。

2.1.4分子生物学类试剂

-PCR反应体系核心试剂，如dNTP混合物（各2.5mmol/L）、Taq酶。

-引物和探针，如特异性引物对，用于基因扩增或检测。

-DNA提取试剂盒，如柱式试剂盒，纯化效率一般可达90%以上。

2.2特殊试剂分类

2.2.1高危险性试剂

-氰化物类试剂，如高锰酸钾，需严