处方授权管理规范.docxVIP

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ICS

FORMTEXT03.160

CCS

FORMTEXTC00

FORMTEXT34

FORMTEXT安徽省地方标准

DBFORMTEXT34/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT?????

FORMTEXT处方授权管理规范

FORMTEXTSpecificationofPrescriptionauthorizationmanagement

FORMDROPDOWN

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FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT安徽省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB34/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB34/TXXXX—XXXX

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由淮北市人民医院提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：淮北市人民医院、安徽中医药大学第一附属医院、安徽省第二人民医院、蚌埠医科大学第一附属医院、安徽省儿童医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、宿州市立医院、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、蚌埠市第二人民医院、濉溪县人民医院、濉溪县百善镇卫生院、安徽越驰信息科技公司、蚌埠市卫生健康委员会、宿州市卫生健康委员会、阜阳市卫生健康委员会、亳州市卫生健康委员会、淮北市卫生健康委员会。

本文件主要起草人：

STYLEREF标准文件_文件编号DB34/TXXXX—XXXX

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处方授权管理规范

范围

本文件规定了医疗机构给予本单位注册的执业医师和执业助理医师处方权限基本要求、授权对象、授权主体、授权内容、授权条件、授权程序、监督管理。

本文件适用于需开具处方的各级各类医疗机构。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB16361-2012临床核医学的患者防护与质量控制规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

处方授权PrescriptionAuthorization

医疗机构特定的管理组织根据相关法律法规，基于医师的专业技术职务任职资格、执业范围和临床能力，以书面形式审核、批准并授予其在本机构内开具处方（尤其是麻醉药品和精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物、放射性药物、中成药和中药饮片特殊管理药品处方）资格的管理程序。

基本要求

管理组织与职责

医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织；二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理组织，其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员；开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构应当建立抗肿瘤药物管理组织；开展核医学诊断治疗单位应设立放射防护和质量保证组织。管理组织负责制定并组织实施本机构相关药物管理制度，并组织检查提出改进措施和要求；组织有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

培训

麻醉和精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物应由二级以上医院或县区级以上卫生健康行政部门指定机构定期开展培训并考核，考核合格后方可授权。

使用放射性药品的执业医师需参加国家统一组织的辐射安全考核，考核合格者可取得核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单后方可授权；使用放射性药品的医疗机构应当对直接从事使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，考核合格后方可授权。

档案管理

医师的处方授权资料应纳入个人专业技术档案

授权对象

授予处方权限的对象包括以下卫生专业技术人员：

注册的执业（助理）医师；

注册的乡村医师；

注册的使用中医药技术方法为“内服方药类”的中医（专长）医师；

其他卫生技术人员。

授权主体

医院（含综合医院、妇幼保健院、专科医院、中医医院、中西医结合医院）、疗养院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、乡镇（街道）卫生院、门诊部、护理院、急救中心、安宁疗护中心、血透中心、康复医疗中心。

卫生所、卫