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医院医疗技术临床应用管理制度(2篇)

医院医疗技术临床应用管理制度

一、总则

为规范医院医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医院医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人担任主任委员，成员包括医务、护理、药学、医技、临床科室等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的人员。

委员会负责对医院医疗技术临床应用进行全面管理，制定和修订医院医疗技术临床应用管理制度、规范和指南；对新开展的医疗技术进行论证、审核和评估；监督检查医疗技术临床应用情况，及时发现和处理存在的问题；定期向医院管理层汇报医疗技术临床应用管理工作情况。

2.医务科

医务科是医院医疗技术临床应用管理的职能部门，负责具体组织实施医疗技术临床应用管理工作。

负责受理科室新开展医疗技术的申请，组织相关专家进行论证和审核；对医疗技术临床应用进行日常监督管理，建立医疗技术临床应用管理档案；协调解决医疗技术临床应用过程中出现的问题，及时向医疗技术临床应用管理委员会报告重大问题。

3.临床科室

临床科室是医疗技术临床应用的具体实施部门，科室主任是本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人。

负责制定本科室医疗技术临床应用工作计划和操作规程，组织科室人员学习和掌握相关医疗技术；对本科室开展的医疗技术进行定期评估和总结，及时发现和解决存在的问题；严格按照医院规定的程序和要求申请开展新的医疗技术。

三、医疗技术分类与管理

1.医疗技术分类

根据医疗技术的安全性、有效性和风险程度，将医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证等情形之一的医疗技术。

2.第一类医疗技术管理

临床科室开展第一类医疗技术，应当按照医院相关管理制度和操作规程进行，确保医疗质量和医疗安全。

医务科定期对第一类医疗技术的临床应用情况进行监督检查，发现问题及时督促科室整改。

3.第二类医疗技术管理

临床科室拟开展第二类医疗技术，应当向医务科提出申请，并提交相关材料，包括医疗技术的名称、原理、适应症、禁忌症、操作规范、医疗风险评估及应急预案等。

医务科收到申请后，组织相关专家进行论证和审核，审核通过后报医院医疗技术临床应用管理委员会审批。经审批同意后，科室方可开展该医疗技术。

开展第二类医疗技术的科室应当定期向医务科报告医疗技术临床应用情况，包括病例数、疗效、并发症、不良反应等。医务科对报告情况进行分析和评估，必要时组织专家进行现场检查。

4.第三类医疗技术管理

医院原则上不开展第三类医疗技术。如因特殊情况需要开展，必须严格按照国家有关规定，向省级卫生行政部门提出申请，经批准后方可开展。

在开展第三类医疗技术前，医院应当组织相关专家进行充分论证，确保技术的安全性、有效性和伦理合理性。同时，要建立健全相应的管理制度和质量控制体系，加强对医疗技术临床应用的全过程管理。

四、医疗技术临床应用准入管理

1.新开展医疗技术申请

临床科室拟新开展医疗技术，应当进行充分的可行性研究，包括技术的先进性、安全性、有效性、经济性以及科室的人员、设备、技术条件等。

科室主任组织科室人员讨论通过后，填写《新开展医疗技术申请表》，并附相关材料，报医务科。

2.专家论证

医务科收到申请后，组织相关专家对新开展医疗技术进行论证。专家应当具有丰富的临床经验和较高的专业技术水平，熟悉相关医疗技术的发展动态。

论证内容包括医疗技术的原理、适应症、禁忌症、操作规范、医疗风险评估及应急预案等。专家根据论证情况提出书面意见，明确是否同意开展该医疗技术。

3.审核与审批

医务科根据专家论证意见，对新开展医疗技术申请进行审核。审核通过后，报医院医疗技术临床应用管理委员会审批。

医院医疗技术临床应用管理委员会对新开展医疗技术进行全面评估，作出是否批准开展的决定。对于批准开展的医疗技术，明确开展的科室、人员、设备等条件和要求。

4.准入后管理

经批准新开展医疗技术的科室，应当严格按照医院规定的条件和要求开展医疗技术。在开展过程中，要密切观察患者的病情变化，及时处理出现的问题。

医务科对新开