T∕1984CACA 6-2025 肿瘤临床研究伦理审查互认技术规范.pdfVIP

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2025-12-15 发布于广西
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ICS11.020

CCSC00/09

1984CACA

团体标准

T/1984CACA6—2025

肿瘤临床研究伦理审查互认技术规范

Technicalspecificationsformutualrecognitionofethicalreviewofoncology

clinicalresearch

2025-12-2发布2025-12-2实施

中国抗癌协会发布

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料

寄给中国抗癌协会，以便修订时参考。

本标准版权为中国抗癌协会所有。除了用于国家法律或事先得到中国抗癌

协会的许可外，不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章

节，包括电子版、影印件，或发布在互联网及内部网络等。

地址：天津市华苑新技术产业园区兰苑路5号A座10楼

邮编：300384电话：022

邮箱:bgs@网址：

T/1984CACA6-2025

目录I

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语与定义1

3.1企业发起的临床研究industrysponsoredclinicaltrials，ISTs1

3.2研究者发起的临床研究investigatorinitiatedclinicaltrials，IITs1

3.3伦理审查委员会ethicalreviewcommittee1

3.4伦理审查ethicalreview2

3.5互认mutualrecognition2

3.6前置伦理审查咨询2

3.7标准操作规程standard

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