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;目录;;;;(三)合规的双重维度:生产端与使用端的责任边界划分;;;;(三)物理性能参数:压力耐受性与流量稳定性的量化要求;;生物安全性:从细胞毒性到致敏性的全维度风险管控;;(三)临床应急场景:过滤器故障的预防与安全冗余设计;;高效化趋势:滤膜技术革新与滤除效率的突破路径;(二)智能化升级:内置传感器与数据联动的发展方向;(三)小型化与集成化:适配移动透析设备的设计革新;;原材料质控:从供应商筛选到入厂检验的刚性标准;(二)生产过程管控:关键工序的参数设定与实时监测;(三)成品检验:对标标准指标的全项目检测与放行规范;;;;;;国际标准对标:与I
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