深度解析(2026)《YY 9706.277-2023医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求》.pptxVIP

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;目录;;;(二)技术特性决定:机器人独特性要求专属标准支撑;(三)临床安全底线:患者权益保障驱动标准落地;;核心适用对象:具备机器人技术的辅助手术设备明确清单;(二)边界划分依据:从技术特征到临床用途的界定逻辑;对于手术导航与机器人结合的跨界设备,标准明确若以机器人辅助操作为核心则纳入。而术中影像引导机器人等新兴技术,因临床应用尚不成熟,标准预留修订接口,兼顾规范性与前瞻性,缓解行业争议。;;;;(三)特殊场景安全:潮湿与振动环境下的防护强化要求;;标准明确机械臂定位精度≤0.1mm,重复定位精度≤0.05mm,不同手术类型略有差异,如骨科机器人精度

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