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从处方开发到生产:
高浓度蛋白制剂(HCPF)的
挑战和解决方案
摘要
随着蛋白处方和工艺开发的科学不断进步,业内针对高浓度蛋白制剂
(HCPF)开发了许多技术和研究方法,形成了蛋白产品研发和生产阶段的一
体化方法。
本白皮书将从处方开发、工艺开发和生产以及稳定性角度介绍HCPF面临的
挑战,并提出应对这些挑战和风险的解决方法。
作者
胡可可
赛默飞Patheon™制药服务
生物原液与无菌制剂SME
前言HCPF难点概述及解决方案
如今,生物制药行业越
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